Kestine

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Ebastinas

Mevcut itibaren:

Almirall, S.A.

ATC kodu:

R06AX22

INN (International Adı):

Ebastinas

Doz:

10 mg; 20 mg

Farmasötik formu:

plėvele dengtos tabletės

Uygulama yolu:

vartoti per burną

Reçete türü:

Nereceptinis/Receptinis

Terapötik alanı:

Ebastine

Yetkilendirme durumu:

Perregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

1998-10-22

Bilgilendirme broşürü

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
KESTINE 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Ebastinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Kestine ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Kestine
3.
Kaip vartoti Kestine
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Kestine
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA KESTINE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kestine 20 mg tabletėmis gydomas sezoninis bei nuolatinis alerginis
rinitas, nepriklausomai nuo to, ar
jis susijęs su alerginiu konjunktyvitu, ar nesusijęs.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KESTINE
KESTINE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ebastinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Kestine.
Ebastino, kaip ir kitokių antihistamininių vaistų, atsargiai reikia
vartoti, jeigu:

yra ilgojo QT intervalo sindromas ar per didelis kalio kiekis
kraujyje, vartojama vaistų,
ilginančių QT intervalą ar slopinančių CYP3A4 fermentus:
priešgrybelinių azolo darinių (pvz.,
ketokonazolo ar itrakonazolo), makrolidų grupės antibiotikų (pvz.,
eritromicino) (žr. šio
skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir Kestine“);

vartojama vaistų nuo tuberkuliozės, pvz., rifampicino (žr. šio
skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir
Kestine“);

sergama sunkiu kepenų nepakankamumu.
KITI VAISTAI IR KESTINE
Jeigu vartoja

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Kestine 20 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg ebastino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 177 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele, su įspaustu
užrašu E20.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis sezoninio ar nuolatinio alerginio rinito, nepriklausomai
nuo to, ar jis susijęs su alerginiu
konjunktyvitu, ar nesusijęs, gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
_Alerginis rinitas_
Kartą per parą geriama 20 mg ebastino dozė veiksmingai mažina
sunkaus alerginio rinito simptomus.
Jeigu ligos simptomai lengvesni, rekomenduojama vartoti po 10 mg
kartą per parą.
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Kestine 20 mg tablečių negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų
vaikams, nes duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą nėra.
_Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems_ _lengvu, vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų
nepakankamumu, lengvu ar
vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu, dozės keisti nereikia.
Sunkiu kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams daugiau negu 10 mg
ebastino per parą gerti
negalima, kadangi nėra gydymo patirties dozėmis, didesnėmis kaip 10
mg, pacientams, sergantiems
sunkiu kepenų nepakankamumu.
Gydymą galima tęsti tol, kol išnyksta simptomai.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Ebastino būtina vartoti atsargiai, jei:

yra ilgas QT intervalas;

hipokalemija;

kartu vartojama QT intervalą ilginančių ar CYP3A4 fermentų
sistemą