Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ebastin
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
R06AX22
Sebastian
Normal
ebastine
Aktif
2011-08-07
_ _ 1 KULLANMA TALİMATI KESTİNE 20 MG FILM KAPLI TABLET_ _ AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ 20 mg ebastin. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalize selüloz (E-460i), prejelatinize mısır nişastası, laktoz monohidrat (inek kaynaklı), kroskarmelloz sodyum (E-468), magnezyum stearat (E-572), hipromelloz (E-464), makrogol 6000, titanyum dioksit (E-171). _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _KESTİNE NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?_ 2. _KESTİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ 3. _KESTİNE NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ 5. _KESTİNE ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KESTİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KESTİNE antialerjikler (antihistaminikler) olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. KESTİNE, ağızdan alınan beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunan film kaplı tablettir. 20 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. KESTİNE; 12 yaşın üzerindeki hastalarda, • Alerjik konjonktivit (gözlerde kaşıntı ve sulanma) • Mevsimsel veya tüm yıl boyunca devam eden alerjik rinit (burun akıntısı, burun kaşıntısı, hapşırık gibi), • İdiyopatik kronik ürtiker (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen; deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı) ve • Alerjik dermatitin (alerjik egzema) belirtilerinin tedavi Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTİNE 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek kaynaklı) 177 mg Kroskarmelloz sodyum 10 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunmaktadır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KESTİNE, alerjik konjonktivit ile birlikte veya tek başına ortaya çıkan alerjik rinit semptomlarının (mevsimsel ve perennial), idiyopatik kronik ürtiker ve alerjik dermatitin tedavisinde endikedir. Hastaların büyük çoğunluğunda semptomlar KESTİNE 10 mg film kaplı tablet ile kontrol edilebilir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler ve 12 yaş üzerindeki çocuklar _ Normal dozu günde bir kez 10 mg ebastindir, ancak bazı hastalar günde bir kez 20 mg’lık doza ihtiyaç duyabilir. Bu durumda KESTİNE 20 mg film kaplı tablet günde bir tablet kullanılır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan, aç ya da tok karnına alınabilir. Tabletler bir bardak su ile birlikte alınır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozu ayarlamak gerekli değildir. 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif veya orta derecedeki karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde 10 mg’ın üzerindeki dozlarda deneyim bulunmadığından günlük doz 10 mg’ı geçmemelidir. Bu durumda 10 mg'lık farmasötik form (KESTİNE 10 mg film kaplı tablet) kullanılmalıdır. Tedaviye semptomlar düzelene kadar devam edilebilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON KESTİNE 20 mg film kaplı tabletin güvenilirliği 12 yaşın altındaki çocuklarda belirlenmemiştir. Bu nedenle çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Herhangi bir Belgenin tamamını okuyun