KESTINE 10 MG 20 FILM TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

EBASTIN

Mevcut itibaren:

ECZACIBASI ILAC TICARET

ATC kodu:

R06AX22

INN (International Adı):

SEBASTIAN

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ebastine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2013-08-27

Bilgilendirme broşürü

KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN
ADI
KESTINE
20
mg film
tablet
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin
madde:
Her
bir
film
tablet
20
mg
mikronize
ebastin
içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz
monohidrat
177
mg
Kroskarmeloz
sodyum
10.0
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.1
‘e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film
kaplı
tablet
Beyaz,
yuvarlak,
bir
yüzünde
E20
baskısı bulunmaktadır.
4.
KLİNİK
ÖZELLİKLER
4.1
Terapötik
endikasyonlar
KESTİNE,
alerjik
konjonktivit
ile
birlikte
veya tek
başına
ortaya
çıkan
alerjik
rinit
semptomlarının
(mevsimsel
ve
perennial),
idiyopatik
kronik
ürtiker
ve
alerjik
dermatitin tedavisinde
endikedir.
Hastaların
büyük
çoğunluğunda
semptomlar
KESTİNE
10
mg
Film
Tablet
ile
kontrol
edilebilir.
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
şekli
Pozoloji
/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Yetişkinler
ve
12
yaş
üzerindeki
çocuklar
KESTtNE
20
mg
film
Tablet
için
normal
doz
günde bir
tablettir.
Uygulama
şekli:
Oral
yoldan,
aç
ya da
tok
karnına
alınabilir.
Tabletler
bir
bardak
su
ile
birlikte
alnır.
Özel
popülasyonlara
ilişkin
ek
bilgiler:
Böbrek
Yetmezliği:
Herhangi
bir doz
ayarlamasma
gerek
yoktur.
Karaciğer
Yetmezliği:
Hafif
veya
orta
derecedeki
karaciğer
yetmezliğinde
herhangi
bir
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur.
Ciddi
karaciğer
yetmezliğinde
10
mg’ın
üzerindeki
dozlarda
deneyim
bulunmadığından
günlük
doz
10
mg’ı
geçmemelidir.
Bu
durumda
10
mglık
farmasötik
form
(KESTİNE
10
mg
film
tablet) kullanılmalıdır.
Tedaviye
semptomlar
düzelene
kadar
devam
edilebilir.
Geriyatrik
popülasyon:
Herhangi
bir
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur.
Pediyatrik
popülasyon
KESTİNE
20
mg
Film
Tablet’in
güvenirliği
12
yaşın altındaki
çocuklarda belirlenmemiştir.
Bu
nedenle
çocuklarda
kullanımı
önerilmemektedir.
4.3
Kontrendikasyonlar
KESTİNE,
ebastin
veya
formülasyonda
yer
alan herhangi
bir
yardımcı
maddeye
karşı
aşırı
duyarlılığı olan
hastalarda
kullanılmamalıdır.
4.4
Özel
kullanım
uyarıları
ve
önlemleri
Uzamış
QT,
hip

Ürün özellikleri

KULLANMA
TALİMATI
KESTİNE
20
mg
film
tablet
Ağızdan
alınır.
e
Etkin
madde:
20
mg
ebastin.
e
Yardımcı
maddeler:
Mikrokristalize
selüloz
(E-460i),
prejelatinize
mısır
nişastası,
laktoz
monohidrat,
kroskarmelloz
sodyum
(E-468),
magnezyum
stearat
(E-572),
hipromelloz
(E
464),
makrogol,
titanyum
dioksit
(E-
171).
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
•
Bu
kullanma
talimatını
saklaytnız.
Daha
sonra
tekrar
okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
e
Eğer
ilave
sorularınız
olursa,
lütfen
doktorunuza
veya
eczactmza
danışınız.
e
Bu
ilaç
kişisel
olarak
sizin
için
reçetelendirilmiştir,
başkalarına
vermeyiniz.
e
Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı
doktorunuza
söyleyiniz.
e
Bu
talimcttta
yazanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size
önerilen
dozun
dışında
yüksek
veya
düşük
doz
kullanmayınız.
Bu
Kullanma
Talimatında:
1.
KES
TİNE
Nedir
ve
Ne
İçin
Kıttlanıtır?
2.
KES
TİNE
Kullanmadan
Once
Dikkat
Edilmesi
Gerekenler
3.
KESTINE
Nasıl
Kııllanılır?
4.
Olası
yan
etkileri
nelerdir?
5.
KES
TINE
‘nin
Saklanması
Başlıkları
yer
almaktadır.
1.
KESTINE
nedir
ve
ne
için
kullanılır?
KESTİNE
alerji
tedavisinde kullanılan
bir
antihistaminiktir.
Antihistaminik
ilaçlar,
histaminin
etkisini
nötralize
eder,
alerji
belirtilerini
ortadan kaldırır.
KESTİNE,
ağızdan alman
beyaz,
yuvarlak,
bir
yüzünde
E20
baskısı
bulunan
film
tablettir.
20
adet film
tablet
içeren
biister
ambalaj da
takdim
edilmektedir.
KESTİNE:
12
yaşın
üzerindeki
hastalarda,
-
Aleıjik
konjonktivit
(gözlerde
kaşıntı
ve
sulanma),
-
Kronik alerjik rinit
(tüm
yıl
süren
alerjik
nezle),
-
Mevsimlere
bağlı
aleijik
rinit
(saman
nezlesi),
1
-
İdiyopatik
kronik
ürtiker
(nedeni
bilinmeyen müzmin
kurdeşen;
deride şişme,
kızarıklık
ve
kaşıntı)
ve
-
Alerjik
dermatitin
(aleıjik
egzema)
belirtilerinin tedavisinde
kullanılmaktadır.
2.
KESTI