KESTINE õhukese polümeerikattega tablett

Ülke: Estonya

Dil: Estonca

Kaynak: Ravimiamet

Aktif bileşen:

ebastiin

Mevcut itibaren:

Almirall S.A.

ATC kodu:

R06AX22

INN (International Adı):

ebastiin

Doz:

20mg 10TK; 20mg 30TK; 20mg 100TK; 20mg 50TK; 20mg 15TK

Farmasötik formu:

õhukese polümeerikattega tablett

Reçete türü:

R

Bilgilendirme broşürü

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
KESTINE, 20 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Ebastiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Kestine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Kestine kasutamist
3.
Kuidas Kestine’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Kestine tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON KESTINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Kestine on allergianähte leevendav ravim (antihistamiin), mis toimib
perifeersetesse H
1
tüüpi
histamiini retseptoritesse ning mille manustamine soovitatud
ööpäevastes annustes ei põhjusta
unisust
ega
tekita
kolinoblokeerivaid
kõrvaltoimeid
(suukuivus,
südametegevuse
kiirenemine,
pupillide laienemine).
Kestine tablette kasutatakse allergilise vesise nohu
sümptomaatiliseks raviks ja nõgestõve raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE KESTINE KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE KESTINE TABLETTE:
•
kui olete ebastiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
•
Kui teil esineb QT-intervalli pikenemine EKG-s, hüpokaleemia
(kaaliumivähesus veres) või
kui samaaegselt kasutatakse QT-intervalli pikendavaid või CYP3A4
ensüümi inhibeerivaid
ravimeid siis pidage nõu oma arstiga, enne kui te võtate Kestine
tablette.
•
Kui te kasutate samaaegselt seentevastaseid ravimeid (nt ketokonasooli
ja itrakonasooli) ja
makroliidantibiootikume (nt erütromütsiini) siis pidage nõu oma
arstiga, enne kui te võtate

Ürün özellikleri

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Kestine 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Kestine, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Kestine 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: Üks tablett
sisaldab 10 mg ebastiini.
Kestine, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks tablett
sisaldab 20 mg ebastiini.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Kestine 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid: 1 tablett sisaldab
88,5 mg laktoosmonohüdraati.
Kestine, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 1 tablett sisaldab
177 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Allergilise riniidi sümptomaatiline ravi. Urtikaaria (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud
Allergiline riniit
10 mg üks kord päevas on piisav annus allergilise riniidi
sümptomite leevendamiseks. Raskemate
sümptomitega patsientidel sh mittesesoonse allergilise riniidi korral
on efektiivsem annus 20 mg üks
kord päevas.
Urtikaaria
Täiskasvanud 10 mg päevas, üksikannusena.
Tablett tuleb võtta tervelt vähese koguse veega.
Lapsed
Alla 12-aastastel lastel on ohutus ja efektiivsus tõestamata.
Neeru- ja/või maksapuudulikkusega patsiendid
Kerge,
mõõduka
või
raske
neerupuudulikkusega
ja
kerge
või
mõõduka
maksapuudulikkusega
patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Raske
maksapuudulikkusega
patsientidel
ei
ole
kogemusi
annusega
üle
10
mg;
seega
raske
maksapuudulikkusega patsientide ööpäevane annus ei tohi ületada 10
mg.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus ebastiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Ebastiini, nagu teisigi antihistamiinikume, on soovitatav
ettevaatusega ordineerida patsientidele, kellel
on:
•
pikenenud QT-intervall,
•
hüpokaleemia,
•
kaasuv ravi QT-intervalli pikendavate või CYP3A4 ensüümi
inhibeerivate ravimitega, nagu
seentevas