Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Ceva Santé Animale
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
400 mg/100 mg
Tuggtablett
kaliumklavulanat 119,1 mg Aktiv substans; amoxicillintrihydrat 459 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 240 (60 x 4) tabletter; Blister, 96 (24 x 4) tabletter; Blister, 84 (21 x 4) tabletter; Blister, 72 (18 x 4) tabletter; Blister, 60 (15 x 4) tabletter; Blister, 48 (12 x 4) tabletter; Blister, 36 (9 x 4) tabletter; Blister, 24 (6 x 4) tabletter; Blister, 12 (3 x 4) tabletter; Blister, 480 (80 x 6) tabletter; Blister, 12 (2 x 6) tabletter; Blister, 96 (16 x 6) tabletter; Blister, 240 (40 x 6) tabletter; Blister, 6 (1 x 6) tabletter; Blister, 24 (4 x 6) tabletter; Blister, 36 (6 x 6) tabletter; Blister, 48 (8 x 6) tabletter; Blister, 60 (10 x 6) tabletter; Blister, 72 (12 x 6) tabletter; Blister, 84 (14 x 6) tabletter
Godkänd
2011-09-30
1 BIPACKSEDEL Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 50 mg/12,5 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 400 mg/100 mg tuggtabletter för hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 50 mg/12,5 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 400 mg/100 mg tuggtabletter för hund Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En tablett innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10 mg Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 50 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 12,5 mg Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 100 mg Tuggtablett Avlång beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN 2 För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt: • Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella hudinfektioner) associerade med _Staphylococcus _ spp. • Urinvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus _ spp, _Streptococcus _ spp, _Escherichia coli_ och _Proteus mirabilis_ . • Luftvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus _ spp, _Streptococcus _ spp och _Pasteurella_ spp. • Infektioner i magtarmkanalen associerade med _Escherichia coli_ . Belgenin tamamını okuyun
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Kesium 40 mg/10 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 50 mg/12,5 mg tuggtabletter för katt och hund Kesium 400 mg/100 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: En tablett innehåller: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 40 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 10 mg Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 50 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 12,5 mg Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 100 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Oval beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Katt och hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar som producerar betalaktamas och är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för vilka klinisk erfarenhet och/eller känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt. • Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa pyodermier) associerade med _Staphylococcus _ _spp._ • Urinvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ , _Escherichia coli_ och _Proteus mirabilis_ . • Luftvägsinfektioner associerade med _Staphylococcus spp_ , _Streptococcus spp_ och _Pasteurella_ _spp_ . • Infektioner i magtarmkanalen associerade med _Escherichia coli_ . • Infektioner i munhålan (mukösa membran) associerade med _Pasteurella_ _spp_ , _Streptococcus _ _spp_ och _Escherichia coli_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER 2 Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner eller mot andra substanser i betalaktamasgruppen eller något hjälpämne. Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri. Använd inte för behandling av gerbiler, marsvin, hamstrar, kaniner eller chinchillor Använd inte för behandling av hästar e Belgenin tamamını okuyun