Kesium 400 mg /100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktif bileşen:

Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát

Mevcut itibaren:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC kodu:

QJ01CR02

INN (International Adı):

Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate

Farmasötik formu:

Rágótabletta

Reçete türü:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapötik grubu:

Kutya

Terapötik alanı:

amoxicillin and enzyme inhibitor

Ürün özeti:

Eseti engedély száma: 2995/1/23 NÉBIH ÁTI (1x6 tabletta), 2995/2/23 NÉBIH ÁTI (2x6 tabletta), 2995/3/23 NÉBIH ÁTI (4x6 tabletta), 2995/4/23 NÉBIH ÁTI (6x6 tabletta), 2995/5/23 NÉBIH ÁTI (8x6 tabletta), 2995/6/23 NÉBIH ÁTI (10x6 tabletta), 2995/7/23 NÉBIH ÁTI (12x6 tabletta), 2995/8/23 NÉBIH ÁTI (14x6 tabletta), 2995/9/23 NÉBIH ÁTI (16x6 tabletta), 2995/10/23 NÉBIH ÁTI (40x6 tabletta), 2995/11/23 NÉBIH ÁTI (3x4 tabletta), 2995/12/23 NÉBIH ÁTI (6x4 tabletta), 2995/13/23 NÉBIH ÁTI (9x4 tabletta), 2995/14/23 NÉBIH ÁTI (12x4 tabletta), 2995/15/23 NÉBIH ÁTI (15x4 tabletta), 2995/16/23 NÉBIH ÁTI (18x4 tabletta), 2995/17/23 NÉBIH ÁTI (21x4 tabletta), 2995/18/23 NÉBIH ÁTI (24x4 tabletta), 2995/19/23 NÉBIH ÁTI (60x4 tabletta), 2995/20/23 NÉBIH ÁTI (80x6 tabletta)

Yetkilendirme durumu:

engedélyezve

Yetkilendirme tarihi:

2011-09-21

Bilgilendirme broşürü

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Kesium 400 mg / 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt.
1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 LOUVERNE,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kesium 400 mg / 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
400,00 mg
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
100,00 mg
Rágótabletta
Hosszúkás, felezővonallal ellátott, bézs színű tabletta. A
tabletták felezhetőek.
4.
JAVALLAT(OK)
Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny,
béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott
alábbi fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat
és/vagy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok
alapján ezt a gyógyszert kell választani:
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
. okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély
pyodermákat);
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
.,
_Streptococcus _
_spp_
.
_, _
_Escherichia _
_coli_
és
_Proteus _
_mirabilis _
okozta
húgyúti
fertőzések;
-
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., és Pasteurella spp_
. okozta légúti fertőzések;
-
_Escherichia coli _
okozta emésztőrendszeri fertőzések;
-
_Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli _
okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
adható
penicillinre
vagy
a
béta-laktám
csoportba
tartozó
egyéb
hatóanyagokra,
illetve
bármely
segédanyagra ismerten túlérzékeny állatoknak.
Nem adható anuriával vagy oliguriával jár�

Ürün özellikleri

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Kesium 400 mg / 100 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát)
400,00 mg
Klavulánsav (mint kálium-klavulanát)
100,00 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Hosszúkás, felezővonallal ellátott, bézs színű tabletta. A
tabletták felezhetőek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny,
béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott
alábbi fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat
és/vagy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok
alapján ezt a gyógyszert kell választani:
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
. okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély
pyodermákat);
_ _
-
_Staphylococcus_
_spp_
.,
_Streptococcus _
_spp_
.
_, _
_Escherichia _
_coli_
és
_Proteus _
_mirabilis _
okozta
húgyúti
fertőzések;
-
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp. és Pasteurella spp_
. okozta légúti fertőzések;
-
_Escherichia coli _
okozta emésztőrendszeri fertőzések;
-
_Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli _
okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem
adható
penicillinre
vagy
a
béta-laktám
csoportba
tartozó
egyéb
hatóanyagokra,
illetve
bármely
segédanyagra ismerten túlérzékeny állatoknak.
Nem adható anuriával vagy oliguriával járó súlyos
veseelégtelenségben szenvedő állatoknak.
Nem adható mongol futóegereknek, tengerimalacoknak, hörcsögöknek,
nyulaknak és csincsilláknak. Nem
adható lovaknak és kérődző állatoknak.
Nem alkalmazható a kombinációval szembeni ismert rezisztencia
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nem ismert.
2
4.5
AZ ALK