KCl 7.45 % B Braun 7.45 % inf. opl. (conc.) i.v. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Kaliumchloride 1,49 g/20 ml

Mevcut itibaren:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodu:

B05XA01

INN (International Adı):

Potassium Chloride

Doz:

7,45 %

Farmasötik formu:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Kompozisyon:

Kaliumchloride 74.5 mg/ml

Uygulama yolu:

Intraveneus gebruik

Terapötik alanı:

Potassium Chloride

Ürün özeti:

CTI-code: 126585-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0830141 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

1984-03-26

Bilgilendirme broşürü

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
KCl 7,45 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie
KCl 14,9 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
7,45 %
14,9 %
Kaliumchloride 1,49 g/20 ml
3,725 g/50 ml 1,49 g/10 ml 2,98 g/20 ml
Elektrolyt
1 ml = 1 mmol (mEq)K
+
1 ml = 2 mmol (mEq) K
+
pH
4,5 – 7,5
4,5 – 7,5
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze waterige oplossingen
Kaliumchlorideconcentraat
7,45 %
14,9 %
Theoretische osmolariteit
2000 mOsm/l
3995 mOsm/
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van kaliumdeficiëntie, met name wanneer deze gepaard gaat
met hypochloremische
alkalose.

Kaliumsuppletie als onderdeel van de parenterale voeding.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient te worden aangepast aan de actuele
serumelektrolytenconcentraties, het zuur-base-
evenwicht en de individuele behoeften van de patiënt.
Kaliumconcentraten moeten voorafgaand aan
toediening met een verenigbare oplossing voor intraveneuze infusie
worden verdund.
_Volwassenen en oudere patiënten_
Behandeling van matige, asymptomatische kaliumdeficiëntie:
De hoeveelheid vereist voor correctie van matige kaliumdeficiëntie en
voor onderhoud kan worden
berekend volgens de volgende formule:
* Term geeft het extracellulaire vloeistofvolume aan
mmol K
+
vereist
= (lich. gewicht [kg] x 0,2)* x 2 x (serum-K
+
streefwaarde
** - serum-K
+
actueel
[mmol/l])
** Streefwaarde dient 4,5 mmol per liter te zijn
Maximale infusiesnelheid:
Maximaal 10 mmol kalium per uur (overeenkomend met 0,15 mmol kalium/kg
lichaamsgewicht per
uur).
Behandeling van ernstige symptomatische kaliumdeficiëntie
(serumkaliumspiegel lager dan 2,5
mmol
per liter):
Maximale dagelijkse dosis:
Maximaal 2 - 3 mmol/kg lichaamsgewicht/dag
Maximale infusiesnelheid:
Maximaal 20 mmol kalium per uur (komt overeen met 0,3 mmol kalium/kg
lichaamsgewi

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
KCl 7,45 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie
KCl 14,9 % B. Braun, concentraat voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
7,45 %
14,9 %
Kaliumchloride 1,49 g/20 ml
3,725 g/50 ml 1,49 g/10 ml 2,98 g/20 ml
Elektrolyt
1 ml = 1 mmol (mEq)K
+
1 ml = 2 mmol (mEq) K
+
pH
4,5 – 7,5
4,5 – 7,5
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie.
Heldere, kleurloze waterige oplossingen
Kaliumchlorideconcentraat
7,45 %
14,9 %
Theoretische osmolariteit
2000 mOsm/l
3995 mOsm/
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van kaliumdeficiëntie, met name wanneer deze gepaard gaat
met hypochloremische
alkalose.

Kaliumsuppletie als onderdeel van de parenterale voeding.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient te worden aangepast aan de actuele
serumelektrolytenconcentraties, het zuur-base-
evenwicht en de individuele behoeften van de patiënt.
Kaliumconcentraten moeten voorafgaand aan
toediening met een verenigbare oplossing voor intraveneuze infusie
worden verdund.
_Volwassenen en oudere patiënten_
Behandeling van matige, asymptomatische kaliumdeficiëntie:
De hoeveelheid vereist voor correctie van matige kaliumdeficiëntie en
voor onderhoud kan worden
berekend volgens de volgende formule:
mmol K
+
vereist
= (lich. gewicht [kg] x 0,2)* x 2 x (serum-K
+
streefwaarde
** - serum-K
+
actueel
[mmol/l])
* Term geeft het extracellulaire vloeistofvolume aan
** Streefwaarde dient 4,5 mmol per liter te zijn
Maximale infusiesnelheid:
Maximaal 10 mmol kalium per uur (overeenkomend met 0,15 mmol kalium/kg
lichaamsgewicht per
uur).
Behandeling van ernstige symptomatische kaliumdeficiëntie
(serumkaliumspiegel lager dan 2,5
mmol
per liter):
Maximale dagelijkse dosis:
Maximaal 2 - 3 mmol/kg lichaamsgewicht/dag
Maximale infusiesnelheid:
Maximaal 20 mmol kalium per uur (komt overeen met 0,3 mmol kalium/kg
lichaamsgewi