KAVA-ratiopharm

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Kava-Kava-Wurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Mevcut itibaren:

ratiopharm GmbH

INN (International Adı):

Kava kava rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Farmasötik formu:

Kapsel

Kompozisyon:

Kava-Kava-Wurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) 90.-144.mg

Ürün özellikleri

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_KAVA-RATIOPHARM_
_® _
_(Kapseln)_
_KAVA-RATIOPHARM_
_® _
_FORTE 120 MG (Kapseln)_
Wirkstoff: Kava-Kava-Wurzelstock-Extrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel bei Angst-, Spannungs- und Unruhezustände.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_KAVA-ratiopharm_
_®_
1 Kapsel enthält:
90-144 mg Extr. Kava-Kava (Piperis methystici) e. rad. spir. sicc.
(Verhältnis Droge : nativer Extrakt = 13-20 : 1), entsprechend 60 mg
Kavapyrone.
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
_KAVA-ratiopharm_
_® _
_forte 120 mg_
1 Kapsel enthält:
173,2-293,2 mg Extr. Kava-Kava (Piperis methystici) e. rad. spir.
spiss.
(Verhältnis Droge : nativer Extrakt = 13-20 : 1), entsprechend 120 mg
Kavapyrone.
Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V)
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
_KAVA-ratiopharm_
_®_
Laktose, Siliciumdioxid, Rapsöl, Sojabohnenöl hydriert, gelbes
Wachs, Sojalecithin, Gelatine,
Glycerol, Sorbitol, gereinigtes Wasser, Eisenoxid (E 172).
_KAVA-ratiopharm_
_® _
_forte 120 mg_
Polysorbat 60, Glycerol, Sorbitol, Mannitol, Sorbitan, Polyole,
Gelatine, Titandioxid (E 171),
Eisenoxid (E 172).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nervöse Angst-, Spannungs- und Unruhezustände.
/tmp/mozilla_rlattuad0/KAVA-ratiopharm-FI patientenfreundlich-geblockt
- RX - 05.03.02.doc, zuletzt gespeichert am 11.06.2002 09:05:00 vorm.
h
1
5.
GEGENANZEIGEN
_KAVA-ratiopharm_
_®_
_/KAVA-ratiopharm_
_® _
_forte 120 mg_ ist nicht anzuwenden bei vorbestehender
Leberschädigung, erheblichem Alkoholkonsum, bekannter Allergie auf
Kava-Kava oder einen
der sonstigen Bestandteile, während der Schwangerschaft und in der
Stillzeit sowie bei
depressiven Erkrankungen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden Untersuchungen
zur Wirksamkeit vor. Es soll deshalb und wegen unerwünschter
Nebenwirkungen bei Kindern
unter 12 Jahren nicht angew