Karvileks

Ülke: Sırbistan

Dil: Sırpça

Kaynak: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktif bileşen:

karvedilol

Mevcut itibaren:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kodu:

C07AG02

INN (International Adı):

karvedilol

Doz:

12.5mg

Farmasötik formu:

tableta

Paketteki üniteler:

tableta; 12.5mg; blister, 3x10kom

Sınıf:

R

Reçete türü:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Tarafından üretildi:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Ürün özeti:

JKL: 1107625

Yetkilendirme durumu:

OBNOVA

Yetkilendirme tarihi:

2016-10-13

Bilgilendirme broşürü

Broj rešenja: 515-01-02882-16-001 od 13.10.2016. za lek Karvileks
®
; tableta; 12,5 mg; blister, 3x10 tableta
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
KARVILEKS
®
; TABLETA; 12,5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-02882-16-001 od 13.10.2016. za lek Karvileks
®
; tableta; 12,5 mg; blister, 3x10 tableta
2 od 10
KARVILEKS
®
; TABLETA; 12,5 MG
KARVEDILOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Karvileks i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Karvileks
3.
Kako se upotrebljava lek Karvileks
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Karvileks
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02882-16-001 od 13.10.2016. za lek Karvileks
®
; tableta; 12,5 mg; blister, 3x10 tableta
3 od 10
1. ŠTA JE LEK KARVILEKS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Karvileks sadrži aktivnu supstancu koji se zove karvedilol.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju beta
-blokatori.
Tablete Karvileks se koriste za lečenje:
-
hronične srčane slabosti (srčane insuficijencije),
-
visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
-
аngine pektoris (bol u grudima ili nelagodnost koja se oseća kada
Vaše srce ne dobija dovoljno
kiseonika).
Lek Karvileks deluje tako što opušta i širi krvne sudove.
-
To pomaže da Vam se snizi krvni pritisak.
-
Ako imate kongestivnu srčanu slabost, ovo olakšava srcu da pumpa krv
kroz Vaš organizam.

Ürün özellikleri

Broj rešenja: 515-01-02882-16-001 od 13.10.2016. za lek Karvileks
®
; tableta; 12,5 mg; blister, 3x10 tableta
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
KARVILEKS
®
; TABLETA; 12,5 MG
_Pakovanje: blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, Leskovac
Broj rešenja: 515-01-02882-16-001 od 13.10.2016. za lek Karvileks
®
; tableta; 12,5 mg; blister, 3x10 tableta
2 od 16
1. IME LEKA
Karvileks

; 12,5 mg; tableta
INN:
karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 12,5 mg karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
(94,9mg po tableti)
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne bele tablete sa crtom za deljenje na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dopunska terapija u lečenju simptomatske kongestivne srčane
insuficijencije u cilju smanjenja morbiditeta i
poboljšanja opšteg stanja pacijenta.
Terapija hipertenzije.
Dugotrajna terapija stabilne angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete treba uzeti sa tečnošću. Pacijenti oboleli od kongestivne
srčane insuficijencije (KSI) treba da uzimaju
lek
Karvileks
sa hranom da bi se usporila brzina resorpcije i smanjila pojava
ortostatskog efekta.
SIMPTOMATSKA KONGESTIVNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Doza se mora titrirati tako da odgovara indivudalnim potrebama i mora
se pratiti tokom titracija naviše.
Kod pacijenata koji primaju diuretike i/ili digoksin i/ili ACE
inhibitore, doziranje ovih drugih lekova se mora
stabilizovati pre započinjanja terapije lekom
Karvileks
.
_ODRASLI PACIJENTI_
Preporučena doza za započinjanje terapije iznosi 3,125 mg dva puta
dnevno tokom dve nedelje
(za početnu
terapiju simptomatske kongestivne srčane insuficijencije potrebno je
koristiti tablete drugih
proizvođača, pošto se ova doza karvedilola ne može postići
primenom leka Karvileks, tablete,
Broj rešenja: 51