KARVEA DUO 300 MG / 5 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan + amlodipinb

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09DB05

INN (International Adı):

telmisartan + amlodipine

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KARVEA DUO 300MG/5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 300 mg irbesartan ve 5 mg amlodipin’e
eşdeğer 7 mg amlodipin
besilat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz, silikon
dioksit, magnezyum
stearat, makrogol 400, sarı demir oksit ve titanyum dioksit (E171)
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KARVEA DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KARVEA DUO ’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KARVEA DUO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KARVEA DUO ’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KARVEA DUO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARVEA DUO kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan,
irbesartan ve amlodipin içeren
bir ilaçtır ve 28 film kaplı tablet halinde kullanıma
sunulmuştur.
KARVEA DUO, tek başına irbesartan veya amlodipin içeren ilaçlarla
yeterli derecede kan
basıncı kontrolü sağlanamayan hastalarda kullanılmaktadır.
2. KARVEA DUO ’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KARVEA DUO’YU AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer,
•
İçerdiği etkin maddelerden birine veya her ikisine veya
içeriğindeki yardımcı maddelere
karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz)

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARVEA DUO 300mg/5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İrbesartan
300 mg
Amlodipin
5 mg
(7 mg amlodipin besilat)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler içinBölüm 6.1’e bakınız..
3. FARMASÖTİK FORM
Film Kaplı Tablet
Oval, bikonveks, kenarları düz, bir yüzünde 300/5 basılı, sarı
renkli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisi
Kan basıncı irbesartan veya amlodipin monoterapisi ile yeterli
kontrol sağlanamayan hastalarda
endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel başlangıç ve idame tedavisinde önerilen KARVEA DUO dozu
günde bir tablettir.
KARVEA DUO irbesartan veya amlodipin monoterapisi ile kan basıncı
yeterince kontrol
edilmeyen veya devam tedavisi için irbesartan ve amlodipin tedavisi
uygulanacak olan
hastalarda kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Doz ilaçların monoterapilerine verilen ve istenilen antihipertansif
yanıta göre ayarlanmalıdır.
KARVEA DUO için önerilen maksimum doz günde 300 mg/10 mg’dır.
Tedavi kan basıncı yanıtına göre ayarlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
KARVEA DUO yiyeceklerle ya da aç karnına alınabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3Q3NRSHY3S3k0M0FyZW56S3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Genel olarak renal fonksiyonu bozuk hastalarda doz azaltılması
gerekmez.
KARVEA
DUO’nun
içerdiği
amlodipinin
plazma
konsantrasyon
değişiklikleri,
böbrek
yetmezliğinin derecesi ile ilişkili değildir, dolayısıyla böbrek
yetmezliği olan hastalar için doz
ayarlaması gerekmez. Amlodipin diyalize edilemez.
_ _
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ve orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz