KAROSTİL 40 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

otilonyum bromür

Mevcut itibaren:

ŞİFA KİMYA İLAÇ KOZMETİK SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AB06

INN (International Adı):

otilonyum bromide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
5
_ _
KULLANMA TALİMATI
KAROSTİL 40 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
40 mg otilonyum bromür

_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K30, laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklıdır), sodyum
nişasta glikolat, magnezyum stearat,
hidroksipropil metilselüloz (E464), titanyum
dioksit
(E171),
kopovidon,
polidekstroz
(E1200),
polietilen
glikol
(E1521),
kaprilik/kaprik trigliserid.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KAROSTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KAROSTİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KAROSTİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KAROSTİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KAROSTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KAROSTİL otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür
“antispazmodik” (spazm giderici)
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
KAROSTİL sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, bağırsak
spazmlarını hafifletir ve
aşırı motilitesini (bağırsak kaslarının aşırı büzülmesini
ve hızını kontrol etmek gibi) düzenler.
KAROSTİL irritabl bağırsak sendromunda ve ağrılı bağırsak
spazmları, gerilme ve hareket
problemleri ile karakterize olan diğer sindirim sistemi
koşullarında kullanılır.
KAROSTİL 30 film kaplı tablet içeren kutularda sunulmaktadır.
2
/
5
_ _
2. KAROSTİL KULL

Ürün özellikleri

1
/
5
_ _
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KAROSTİL 40 mg Film Kaplı Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Otilonyum bromür
40 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
52 mg
(sığır sütü kaynaklıdır.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet
Beyaz veya beyaza yakın renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
İrritabl bağırsak sendromu (IBS) ve distal enterik bölgenin
spastik-ağrılı durumlarında
spazm çözücüdür.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, tercihen yemeklerden 20 dakika önce bir miktar su ile
bütün olarak yutulur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
KAROSTİL sistemik olarak %3 absorbe edilir, etkisi lokaldir ve
böbrek ve karaciğer
disfonksiyonundan
etkilenmez.
Bu
sebeple,
bu
hastalarda
KAROSTİL
için
doz
ayarlamasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Pediyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili klinik veri yoktur bu
nedenle çocuklarda
KAROSTİL kullanımı önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doktorunuzun önerisine göre günde 2-3 defa bir tablet kullanılır.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
•
Etkin
madde
ya
da
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
bilinen
hipersensitivite
• Kolon tıkanması durumunda kullanılmamalıdır.
2
/
5
_ _
_ _
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Glokom,
prostat
hipertrofisi
ve
pilor
stenozu
olan
hastalar
bu
ilacı
dikkatli
kullanmalıdır.
Otilonyum
bromürün
gastrointestinal
sistem
düz
kasları
üzerinde
gevşeme
etkisi
oluşturmasından
dolayı
özellikle
diyabetik
hastalarda
görülen
konstipasyon
ve
bağırsak atonisi ile karakterize durumlarda dikkatle
kullanılmalıdır.
KAROSTİL laktoz monohidrat içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz
intoleransı,
Lapp laktaz yetmezliği y