KARDOES PREMİX 2500 MG/250 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ (BLOCARD), 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

esmolol hcl

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

C07AB09

INN (International Adı):

esmolol hcl

Yetkilendirme tarihi:

2018-11-29

Bilgilendirme broşürü

10
KULLANMA TALİMATI
KARDOES PREMIX 2500 MG/250 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTI
SEYRELTILMEDEN DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ _
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir 250 mililitrelik torba 2500 mg esmolol hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit, sodyum
hidroksit ve/veya hidroklorik asit (pH ayarı için), enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KARDOES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KARDOES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KARDOES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KARDOES’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
KARDOES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARDOES 250 ml’lik torbada 2,5 g esmolol hidroklorür içeren
infüzyonluk (damardan
verilen) çözeltidir. Her kutu içinde bir adet 250 ml’lik torbada
berrak, renksiz ila açık sarı
renkte infüzyonluk çözelti bulunur. Bu ilaç seyreltilmeden damar
içine uygulanır.
Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve
hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın
düşmesine de yardımcı olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında,
•
Kalp
atışı
sorunları
ve
bir
am

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARDOES PREMIX
2500 mg/250 ml İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Esmolol hidroklorür: 10 mg/ml (Her bir 250 ml’lik torba 2500 mg
esmolol hidroklorür içerir).
YARDIMCI MADDELER:
Bu
tıbbi
ürün
her
bir
torbasında
yaklaşık
30,45
mmol
(ya
da
700
mg)
sodyum
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Berrak, renksiz ila açık sarı renkte çözelti.
Çözeltinin pH’sı 4,5 - 5,5 arası ve ozmolaritesi yaklaşık 300
mOsm/l’dir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI (PREEKSITASYON SENDROMLARI HARIÇ) VEYA
DÜZELTILEBILIR NEDENLERE
BAĞLI OLMAYAN
SINÜS TAŞIKARDISI
KARDOES
perioperatif,
postoperatif
dönemdeki
atriyal
fibrillasyon
ve
atriyal
flutter’li
hastalarda ventrikül hızının süratli kontrolünde ya da
ventrikül hızının kısa etkili bir ajanla kısa
süreli kontrolünün istendiği diğer durumlarda endikedir.
KARDOES ayrıca hekim tarafından hızlanmış kalp hızının özel
bir girişimle düzeltilmesi kararı
verilmişse, kompanse olmamış sinüs taşikardisi durumunda da
endikedir.
PERIOPERATIF DÖNEMDE OLUŞAN TAŞIKARDI VE HIPERTANSIYON
KARDOES, trakeal entübasyon ve anestezi indüksiyonu sırasında,
cerrahi prosedür devam
ederken, anesteziden çıkarken ve postoperatif dönemde görülen
taşikardi ve hipertansiyonda
hekim tarafından böyle özel bir girişimle düzeltilmesi kararı
verilmişse endikedir.
KARDOES 18 yaşına kadar olan çocuklarda kullanım için endike
değildir (Bkz. Bölüm 4.2).
KARDOES kronik ayarlamalarda kullanılmak için tasarlanmamıştır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
KARDOES PREMIX 2500 mg/250 mL infüzyon çözeltisi, intravenöz
uygulama için önerilen,
kullanıma hazır 10 mg/mL izo-ozmotik bir çözeltidir.
2
SUPRAVENTRIKÜLER TAŞIKARDI (PREEKSITASYON SENDROMLARI HARIÇ)
VEYA KOMPANSE OL