KARDISENTIN 75 MG DRAJE, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dipiridamol

Mevcut itibaren:

İLSAN İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

B01AC07

INN (International Adı):

Dipyridamole

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
KARDİSENTİN 75 MG KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

ETKIN MADDE: Her bir kaplı tablet 75 mg dipiridamol içerir.

YARDIMCI MADDELER: Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir), Mısır
nişastası, Jelatin (Sığır
jelatini) , Magnezyum stearat, Aerosil, Talk, Sukroz, Arap zamkı,
Ponceau 4R (E124),
Karnauba mumu, Balmumu, Sıvı parafin
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
KARDİSENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
KARDİSENTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
KARDİSENTİN NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
KARDİSENTİN’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KARDİSENTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KARDİSENTİN, etkin madde olarak dipiridamol içerir. Dipiridamol,
anti-trombotik ajanlar
(kan
pıhtısının
oluşmasının
durdurulmasına
yardımcı
olmak
için
kullanılan)
olarak
isimlendirilen ilaç grubu içinde yer alır.
KARDİSENTİN, kırmızı-bordo renklidir ve 50 tabletlik blister
ambalajda bulunmaktadır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
KARDİSENTİN, protez kalp kapağı olanlarda kanın
pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla birlikte
kullanılır.
KARDİSENTİN, yardımcı madde olarak; sığır kaynaklı jelatin ve
inek sütünden elde edilmiş
laktoz içerir.
2. KARDİSENTİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
KARDİSENTİN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANM

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KARDİSENTİN 75 mg kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Dipiridamol 75 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz 60 mg
Sukroz 137.5 mg
Poenceau 4R (E124) 0.16 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kaplı tablet
Kırmızı-bordo renkli düzgün kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KARDİSENTİN, kumarin antikoagülanlarla birlikte kalp kapakçığı
replasmanının postoperatif
tromboembolik komplikasyonlarının önlenmesinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tavsiye edilen doz, günde 3 veya 4 kez 75 mg (1 kaplı tablet)’dir.
UYGULAMA ŞEKLI:
KARDİSENTİN ağızdan alınır. İlaç yemeklerden önce aç
karnına kullanılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Veri mevcut değildir.
2
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği klinik olarak kanıtlanmadığı sürece
dipiridamol dozunun kısıtlanmaması
önerilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
KARDİSENTİN’in 12 yaşın altındaki çocuklarda etkinliliği ve
güvenliliği bilinmemektedir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı
olanlarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Dipiridamol diğer özelliklerinin yanı sıra vazodilatör gibi etki
gösterir. Stabil olmayan anjina
ve/veya yakın zamanda kalp krizi geçiren, sol karıncık çıkış
yolu darlığı veya hemodinamik
instabilite de (dekompanse kalp yetmezliği v.b) dahil olmak üzere
ciddi kalp damar hastalığı
olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Miyastenia
gravisli
hastalarda,
dipiridamol
dozajındaki
değişikliklerden
sonra
tedavinin
yeniden düzenlenmesi gerekli olabilir (Bkz. İlaç Etkileşimleri).
Koagülasyon bozuklukları olan hastalarda KARDİSENTİN dikkatli
kullanılmalıdır.
Çok az sayıdaki vakada, değişik ölçülerde (taş kuru
ağırlığına göre %70’e kadar) safra ta�