Kantos Master 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation Druckgasinhalation, Lösung

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)

ATC kodu:

R03AK08

INN (International Adı):

Beclomethasone dipropionate (Ph.Eur.), Formoterol fumarate dihydrate (Ph.Eur.)

Farmasötik formu:

Druckgasinhalation, Lösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 200 Mikrogramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 6 Mikrogramm

Uygulama yolu:

zur Inhalation

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2015-09-07

Bilgilendirme broşürü

Seite
1
/
22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KANTOS MASTER 200 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM PRO INHALATION
DRUCKGASINHALATION, LÖ-
SUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
_BECLOMETASONDIPROPIONAT (PH.EUR.)/ FORMOTEROLFUMARAT-DIHYDRAT
(PH.EUR.) _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizi-
nische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage ange-
geben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist KANTOS MASTER und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KANTOS MASTER beachten?
3.
Wie ist KANTOS MASTER anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KANTOS MASTER aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KANTOS MASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kantos Master ist eine Lösung zur Druckgasinhalation, die zwei
Wirkstoffe enthält, die über den Mund
inhaliert und in die Lunge abgegeben werden.
Die beiden Wirkstoffe sind:
Beclometasondipropionat, das zur Gruppe der sogenannten
Kortikosteroide gehört, die eine entzün-
dungshemmende Wirkung haben und dadurch das Anschwellen und die
Reizung der Lunge/der Atem-
wege vermindern.
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen Bronchodilatatoren,
die die Muskeln in den Atemwegen entspannen, was das Ein- und Ausatmen
erleichtert.
Gemeinsam erleichtern diese beiden Wirkstoffe die Atmung. Sie lindern
Asth

Ürün özellikleri

Seite
1
/
17
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KANTOS MASTER 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Inhalation
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgemessene Menge (aus dem Ventil) enthält:
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 6 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Dies entspricht einer
abgegebenen Menge (aus
dem Mundstück) von 177,7 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
und 5,1
Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung.
Das Druckbehältnis enthält eine farblose bis gelbliche Lösung.
Die Druckbehältnisse sind in einen Kunststoffinhalator eingefügt,
bestehend aus
Mundstück und Staubschutzkappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Kantos Master ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der die
Anwendung eines Kombinationspräparats (von inhalativem Kortikosteroid
und einem
langwirksamen Beta
2
-Agonisten) bei:
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
schnellwirksamen
Beta
2
-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind, oder
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta
2
-Agonisten in
Kombination bereits ausreichend eingestellt sind.
Kantos Master wird bei Erwachsenen angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kantos Master ist nicht zur einleitenden Behandlung von Asthma
bestimmt. Die
Dosierung der Einzelkomponenten von Kantos Master erfolgt individuell
und sollte dem
Schweregrad der Erkrankung angepasst werden. Dies sollte nicht nur zu
Beginn der
Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch
bei
Dosisanpassungen. Wenn ein Patient Dosiskombinationen benötigt, die
nicht mit dem
Kombinationspräparat zur Verfügung stehen, sollten geeignete
Dosierungen von Beta
2
-
Agonisten und/oder Kortikosteroiden in separaten Inhalatoren verordnet
werden.
Das i