Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1174 CHLORID DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
B05BB01
1174 CHLORID DRASELNÝ; 1322 CHLORID SODNÝ
1,5MG/ML+9MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY
Kód SÚKL: 0188208 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188207 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-08-22
1/7 SP.ZN.SUKLS148997/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%) + 0,9% B. BRAUN INFUZNÍ ROZTOK Kalii chloridum a natrii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun používat 3. Jak se přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%) + 0,9% B. BRAUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek obsahuje roztok chloridu draselného a chloridu sodného. Podává se kanylou zavedenou do žíly (intravenózní infuze, kapačka). Bude Vám podán pro zachování nebo obnovu hladin draslíku, sodíku, chloridů a tekutin, pokud jsou jejich hladiny nízké. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%) + 0,9% B. BRAUN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE KALIUMCHLORID/NATRIUMCHLORID 0,15% (0,3%) + 0,9% B. BRAU Belgenin tamamını okuyun
1/9 SP.ZN.SUKLS148997/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun obsahuje: v 1 000 ml Kaliumchlorid/ natriumchlorid 0,15%+ 0,9% B. Braun _ _ _ _ Kaliumchlorid/ natriumchlorid 0,3%+ 0,9% B. Braun Kalii chloridum 1,50 g 3,00 g Natrii chloridum 9,00 g 9,00 g _Koncentrace elektrolytů:_ Kalium 20 mmol/l 40 mmol/l Natrium 154 mmol/l 154 mmol/l Chloridum 174 mmol/l 194 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý vodný roztok Kaliumchlorid/ natriumchlorid 0,15% + 0,9% B. Braun _ _ _ _ Kaliumchlorid/ natriumchlorid 0,3%+ 0,9% B. Braun Teoretická osmolarita (přibl.) 340 mosmol/l 380 mosmol/l pH (přibl.) 4,5–7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Úprava nebo udržování rovnováhy draslíku, sodíku, chloridů a tekutin v závislosti na klinickém stavu pacienta. Roztok je indikován zejména k léčbě hypokalemie, hypotonické a izotonické dehydratace a hypochloremické alkalózy. 2/9 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování závisí na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacienta, zvláště u pacientů s renální nebo srdeční insuficiencí. Dávkování a rychlost infuze musí být stanoveny na základě sledování EKG a sérových elektrolytů. Musí být zajištěn dostatečný průtok moči. _ _ _Dospělí: _ Následující doporučení jsou obecnými pokyny pro draslík, avšak předepisování se řídí místními pokyny. Draslík Množství potřebné pro korekci středně těžkého deficitu draslíku a pro udržování lze vypočítat podle následujícího vzorce: mmol K+ požadovaný = (tělesná hmotnost [kg] × 0,2)* × 2 × (sérový-K+ cílový** – sérový-K+ skutečný [mmol/l]) * představuje objem extracelulární tekutiny ** má být 4,5 mmol/l Maximální doporučená dávka draslíku je 2–3 mmol na 1 kg tělesné hm Belgenin tamamını okuyun