Kaliumchlorid Bichsel 15% Zusatz zu Infusionslösungen (Vial)

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
25-10-2018

Aktif bileşen:

Kalium, chloridum

Mevcut itibaren:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

ATC kodu:

B05XA01

INN (International Adı):

potassium, chloridum

Farmasötik formu:

Zusatz zu Infusionslösungen (Vial)

Kompozisyon:

kalii chloridum 7.45 g corresp. kalium 100 mmol et chloridum 100 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Hypokaliämie

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2008-04-30

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
1
Kaliumchlorid «Bichsel» 7,5%, 15%
Zusatzampullen für Infusionslösungen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Kaliumchlorid
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Zusatzlösung: Kalii chloridum 75 mg (1 mmol) resp. 150 mg (2 mmol).
Aqua ad solut. pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kaliumersatztherapie als Zusatz zu K+-freien oder K+-armen
Infusionslösungen bei Hypokaliämie
(bei alkalotischer Stoffwechsellage).
Dosierung/Anwendung
Achtung: Die Ampullen (Konzentration K+: 1 resp. 2 mmol/ml) müssen
immer verdünnt werden.
Die verdünnte Lösung wird intravenös als langsame Infusion
verabreicht.
Die Dosierung muss dem Zustand des Patienten, der Flüssigkeits- und
Elektrolytbilanz und dem
Säure-Basen-Haushalt angepasst werden.
Die folgenden Werte gelten nur als generelle Hinweise. Die Zusatzdosis
wird nach dem Ionengehalt
der Trägerlösung berechnet.
Höchste tägliche Kalium-Zufuhr
Erwachsene mit Serum K+ >2.5 mmol/l: 200 mmol K+.
Erwachsene mit Serum K+ <2.0 mmol/l: 400 mmol K+.
Kinder: 3 mmol/kg Körpergewicht oder 40 mmol/m² Körperoberfläche.
Höchste Kalium-Konzentration in der Infusionslösung
Erwachsene mit Serum K+ >2.5 mmol/l: 40 mmol/l K+ in der Lösung.
Erwachsene mit Serum K+ <2.0 mmol/l: 80 mmol/l K+ in der Lösung.
Höchste Infusionsgeschwindigkeit
Erwachsene mit Serum K+ >2.5 mmol/l: 10 mmol/l Stunde.
Erwachsene mit Serum K+ <2.0 mmol/l: 40 mmol/l Stunde.
Kontraindikationen
Anurie, Oligurie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie, Niereninsuffizienz,
unbehandelte
Nebennierenrindeninsuffizienz, Azidose, schwere Exsikkose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vor der Verabreichung ist die Diurese zu kontrollieren.
Niemals die Lösung unverdünnt spritzen!
Da das Ausmass des K+-Mangels nicht genau erfasst werden kann, muss
der Ersatz durch die
Infusion mit grösster Vorsicht erfolgen, um nicht in den Bereich
kardiotoxischer
Plasmakonzentrationen zu geraten. Regelmässige Kontrollen des
Plasma-K+-Wertes und des
Elektrokardiogrammes (E
                                
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