KALADRYL LOSYON , 120 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

çink oksit+ lidokain hcl+ difenhidramin hcl

Mevcut itibaren:

FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

D04AB01

INN (International Adı):

zinc oxide+ hcl lidocaine+ hcl diphenhydramine

Yetkilendirme tarihi:

2017-07-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 6 KULLANMA TALİMATI
KALADRYL 16G/120G+2G/120G+3G/120G LOSYON
HARICEN (CILT ÜZERINE) UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir tüp 16 g çinko oksit, 2 g difenhidramin
hidroklorür ve 3 g lidokain
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDE: _Sodyum karboksi metil selüloz 2500-4500 cP,
sodyum karboksi metil
selüloz 1500-3100 cP, metil paraben, propil paraben, propilen glikol,
bergamot esansı, mentol,
gliserin, etil alkol (% 96), distile su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KALADRYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KALADRYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KALADRYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KALADRYL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. KALADRYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KALADRYL, etkin maddeleri çinko oksit (astrenjan etki-doku
büzücü), difenhidramin
hidroklorür (antihistaminik-kaşıntıyı önleyen) ve lidokain
hidroklorür (lokal anestezikler-
bölgesel uygulanan his (ağrı, acı, dokunma, vb) kaybı yapan
ilaçlar ve antipruritikler-kaşıntıyı
önleyen) etkisi olan losyondur.
Her kutuda 1 adet 120 g’lık beyaz renkli bergamot ve mentol kokulu
losyon içeren plastik
tüplerde sunulmaktadır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz_.
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_. _İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2 / 6
KALADRYL; böcek sokmasına, basit cilt tahrişlerine bağlı
kaşıntı ve ağrının geçici olarak
giderilmesinde kullanılır.
2. KALADRYL’I KULLANMA

Ürün özellikleri

1
/
10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KALADRYL 16g/120g+2g/120g+3g/120g losyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 120 gram tüp; 16 g Çinko oksit, 2 g Difenhidramin hidroklorür,
3 g Lidokain
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Metil paraben
0,216 g
Propil paraben
0,024 g
Propilen glikol
3,465 g
Sodyum karboksimetil selüloz 2500-4500 cP
0,720 g
Sodyum karboksimetil selüloz 1500-3100 cP
0,480 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Losyon
Beyaz renkli, bergamot ve mentol kokulu losyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Böcek sokmasına, basit cilt tahrişlerine bağlı kaşıntı ve
ağrının geçici ve semptomatik olarak
giderilmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından önerildiği biçimde kullanılır ya da problemli
bölgenin üzerini ince bir tabaka
halinde kapatacak şekilde günde 3-4 kez haricen uygulanır.
Sürüldüğü yerden su ile yıkanarak
kolaylıkla temizlenebilir. Kullanılmadan önce tüp
çalkalanmalıdır.
Bir seferde uygulanan lidokain hidroklorür dozu 250 mg’ı
aşmamalıdır. Bu miktar 10 gram
KALADRYL’e karşılık gelir. Günlük 34-40 g KALADRYL (850- 1000
mg lidokain
hidroklorür’e eşdeğer) dozu aşılmamalıdır.
2
/
10
Rahatsızlık ilerlerse, semptomlar 7 günden fazla sürerse ya da
birkaç gün içinde tekrarlanırsa
tedavi durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Topikal kullanım içindir. Ağızdan uygulanmaz.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta derecede, böbrek yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ila orta derecede, karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kullanırken dikkatli olunmalıdır.
Lidokain karaciğerde metabolize olduğundan, karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda
lidokain’in yarılanma ömrü uzayabilir. Hepatite neden
olabileceğinden karaciğer yetm