KABIPAC GLUCOSADO 5% EN CLORURO DE SODIO 0.9% SOLUCION PARA PERFUSION

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

GLUCOSA MONOHIDRATO; SODIO CLORURO

Mevcut itibaren:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC kodu:

B05BB02

INN (International Adı):

GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE

Doz:

5% + 0,9%

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Kompozisyon:

GLUCOSA MONOHIDRATO 50 mg; SODIO CLORURO 9 mg

Uygulama yolu:

VÍA INTRAVENOSA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Electrolitos con carbohidratos

Ürün özeti:

GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/04/1995 No Comercializado - GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/09/1998 No Comercializado - GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/04/1995 No Comercializado - GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/04/1995 No Comercializado - GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 08/03/2002 Comercializado - GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 10 frascos de 500 ml Autorizado 05/02/2007 Comercializado - GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 20 frascos de 250 ml Autorizado 08/03/2002 No Comercializado - GLUCOSADO 5% EN SALINO FISIOLOGICO FRESENIUS KABI, 50 frascos de 100 ml Autorizado 08/03/2002 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1995-04-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KABIPAC GLUCOSADO 5% EN CLORURO DE SODIO 0,9% SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
GLUCOSA Y CLORURO DE SODIO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
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-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es KabiPac Glucosado 5% en Cloruro de sodio 0.9% y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar KabiPac Glucosado 5% en
Cloruro de sodio 0,9%
3.
Cómo usar KabiPac Glucosado 5% en Cloruro de sodio 0,9%
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de KabiPac Glucosado 5% en Cloruro de sodio 0,9%
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KABIPAC GLUCOSADO 5% EN CLORURO DE SODIO 0,9% Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
KabiPac Glucosado 5% en Cloruro de sodio 0,9% es una solución para
perfusión utilizada en estados de
pérdida de agua (deshidratación) con pérdidas moderadas de sales
(electrolitos), como solución soporte
para
administrar
medicamentos
o
electrolitos
o
en
casos
de
alteraciones
del
metabolismo
de
los
hidrocarbonos (azúcares).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KABIPAC GLUCOSADO 5% EN
CLORURO DE SODIO 0,9%
NO USE KABIPAC GLUCOSADO 5% EN CLORURO DE SODIO 0,9%:

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

En estados de hiperhidratación (sobrecarga de líquido).

En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en los
tejidos del cuerpo) o cirrosis
ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulació

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
KabiPac Glucosado 5% en Cloruro de sodio 0,9%, solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Glucosa anhidra
5 g
(como glucosa monohidrato)
Cloruro de sodio
0,9 g
Composición electrolítica:
Cloruro: 154 mEq/l,
Sodio: 154 mEq/l
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Osmolaridad teórica: 586 mOsm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 200 kcal/l (837 kJ/l)
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado para:
- Estados de deshidratación con pérdidas moderadas de electrolitos.
- Alteraciones del metabolismo hidrocarbonado
- Vehículo para la administración de medicamentos y electrolitos
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis y velocidad de administración deben ajustarse en función de
la edad, peso, estado clínico y
biológico (equilibrio ácido-base) del paciente (particularmente del
estado de hidratación del paciente) así
como de la terapia concomitante.
Se debe vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio
sérico y otros electrolitos antes y durante la
administración, especialmente en pacientes con aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina
(síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban
medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones
fisiológicamente hipotónicas.
KabiPac Glucosado 5% en Cloruro de sodio 0,9%, puede hacerse
extremadamente hipotónico
tras su administración debido a la metabolización de la glucosa en
el cuerpo (ver las secciones 4.4, 4.5
y 4.8).
Posología
_Adultos, pacientes de edad avanzada y adolescentes_
500 ml a 3 litros cada 24 horas.
La velocidad de perfusión es normalmente