JURNISTA 32 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

hidromorfon hci

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N02AA03

INN (International Adı):

hydromorphone hci

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

hidromorfon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-10

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
_ _
JURNISTA 32 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE_
:
Her
bir
JURNISTA
uzatılmış
salımlı
tablet,
32,00
mg
hidromorfon
hidroklorür içermektedir ve 32 mg hidromorfon hidroklorür
salıverir. Bu miktar 28,48 mg
hidromorfon’a eşdeğerdir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Polietilen oksit 200K, polietilen oksit 2000K, povidon K29-32,
magnezyum stearat, sarı demir oksit E172,
butil hidroksitoluen E321, sodyum klorür,
hipromelloz, siyah demir oksit E172, laktoz anhidröz (inek sütü),
selüloz asetat, makrogol
3350, laktoz monohidrat, titanyum dioksit E171, gliserol triasetat,
makrogol 400, propilen
glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_JURNISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_JURNISTA’YI_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_JURNISTA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_JURNISTA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
JURNISTA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
−
JURNISTA etkin madde olarak hidromorfon hidroklorür içerir.
JURNISTA,
OPIOID
ANALJEZIK
(morfin bazlı ağrı kesici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
−
JURNISTA, beyaz, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında
siyah basılmış “HM 32”
yazısı bulunan bir tablettir. 28 tabletlik formu ile kullanıma
sun

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JURNISTA 32 mg uzatılmış salımlı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir JURNISTA uzatılmış salımlı tablet 32,00 mg hidromorfon
hidroklorür içermekte ve
28,48 mg hidromorfon’a eşdeğer 32 mg hidromorfon hidroklorür
salmaktadır.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (inek sütü)
10,02 mg
Sodyum klorür
36,00 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet.
Beyaz, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, bir tarafında siyah
basılmış “HM 32” yazısı bulunan tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
JURNISTA 18 yaşın üzerindeki yetişkinlerde şiddetli ağrının
tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Diğer opioid analjeziklerde olduğu gibi, JURNISTA’nın ağrısı
olan hastalara güvenli ve etkili
biçimde verilmesi, hastanın kapsamlı olarak değerlendirilmesine
bağlıdır. Ağrının tipi kadar
hastanın eşzamanlı tıbbi durumu da doz seçimini etkileyecektir.
Bireyler arasında opioidlere
karşı değişken yanıtlar gözlenmesi nedeniyle, tüm hastalarda
opioid tedavisine konservatif
dozda başlanması ve kabul edilebilir advers etki(ler) düzeyi ile
dengelenerek, yeterli analjezi
düzeyine kadar titre edilmesi önerilmektedir.
Herhangi bir güçlü opioid ile olduğu gibi, tedaviye
başlanmasıyla birlikte, bilinen advers olaylar
(örneğin konstipasyon) için uygun profilaksiye de başlanmalıdır.
2
JURNISTA 24 saatte bir, bir tabletten fazla alınmamalıdır.
Hali hazırda düzenli olarak opioid kullanmayan ve opioid
kullanmamış hastalar:
_Tedaviye başlangıç:_
Opioid kullanmayan hastaların çoğunda başlangıç dozu her 24
saatte bir 8 mg olmalı ve bu doz
8 mg’ı geçmemelidir. Bazı hastalar, ilacı daha iyi tolere
edebilmeleri için başlangıç dozu olarak
kullanılan 24 saatte bir 4 mg'lık dozlardan da faydalanabilir.
_Titrasyon ve idame:_
Tedaviye başland�