Jentadueto

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

linagliptin, metformin

Mevcut itibaren:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC kodu:

A10BD11

INN (International Adı):

linagliptin, metformin hydrochloride

Terapötik grubu:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Terapötik alanı:

Diabetes mellitus, 2. típus

Terapötik endikasyonlar:

Felnőtt betegek kezelésére 2. típusú cukorbetegség:Jentadueto jelzi kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás javítja a glikémiás kontroll felnőtt betegek esetében nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis, a metformin, egyedül, vagy a már kezelt a kombináció a linagliptin, míg a metformin. Jentadueto jelzi kombinálva egy szulfonilurea (én. hármas kombinációs terápia) kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, felnőtt betegek esetében nem megfelelően ellenőrzött a maximálisan tolerálható dózis a metforminnal, illetve a szulfonilureával.

Ürün özeti:

Revision: 21

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2012-07-19

Bilgilendirme broşürü

50
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
51
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
JENTADUETO 2,5 MG/850 MG FILMTABLETTA
JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG FILMTABLETTA
Linagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jentadueto és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jentadueto szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jentadueto-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jentadueto-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JENTADUETO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerét Jentadueto-nak hívják, amely két különböző
hatóanyagot – linagliptint és metformint –
tartalmaz.
-
A linagliptin a DPP-4 (dipeptidil-peptidáz-4) gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
-
A metformin a biguanidok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
A JENTADUETO HATÁSA
A két hatóanyag együtt fejti ki a hatását annak érdekében, hogy
megfelelő szinten tartsák felnőtt betegekben
a vércukorszintet a cukorbetegség egyik formájában, amelyet 2-es
típusú cukorbetegségnek hívnak. Ez a
gyógyszer diéta

Ürün özellikleri

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmtabletta
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmtabletta
2,5 mg linagliptin és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz
tablettánként.
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
2,5 mg linagliptin és 1000 mg metformin-hidroklorid-ot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Jentadueto 2,5 mg/850 mg filmtabletta
19,2 mm x 9,4 mm-es ovális alakú, mindkét oldalán domború,
világos narancssárga filmbevonatú tabletta, az
egyik oldalán „D2/850” mélynyomással, a másikon Boehringer
Ingelheim logóval.
Jentadueto 2,5 mg/1000 mg filmtabletta
21,1 mm x 9,7 mm-es ovális alakú, mindkét oldalán domború,
világos rózsaszín filmbevonatú tabletta, az
egyik oldalán „D2/1000” mélynyomással, a másikon Boehringer
Ingelheim logóval.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Jentadueto 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott
felnőtt betegek számára a glykaemiás kontroll
javítására, a diéta és a testmozgás kiegészítőjeként, az
alábbi esetekben:

azoknál a betegeknél, akik az önmagában alkalmazott, maximális
tolerálható dózisú
metformin-terápiával nem állíthatók be megfelelően.

a diabetes kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel, például
inzulinnal kombinálva, olyan betegeknél,
akik e gyógyszerek és a metfomin kombinációjával nem
állíthatók be megfelelően.

olyan betegeknél, akik már külön tabletták formájában
kombinált linagliptin- és metformin-kezelésben
részesülnek.
(A különböző kombinációkra vonatkozó adatokat lásd a 4.4, 4.5
és 5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
A Jentadueto-val végzett antihiperglykaemiás kezelés dózisát a
beteg aktuális kezelési sémája, valamint a
hatéko