Jameela 20 0,15 mg - 0,02 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Désogestrel 0,15 mg

Mevcut itibaren:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC kodu:

G03AA09

INN (International Adı):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Doz:

0,15 mg - 0,02 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Ürün özeti:

CTI code: 451653-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451653-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 451653-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Non

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-04

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
JAMEELA 20 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Désogestrel / Ethinylestradiol
INFORMATIONS IMPORTANTES À CONNAÎTRE SUR LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils sont une des méthodes de contraception réversibles les plus
fiables s'ils sont
utilisés correctement

Ils augmentent légèrement le risque d'avoir un caillot de sang dans
les veines et les
artères, notamment au cours de la première année ou lorsqu'on
recommence à
prendre un contraceptif hormonal combiné après un arrêt de 4
semaines ou plus

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez que vous
présentez les
symptômes d'un caillot de sang (voir rubrique 2 « Caillots de sang
»)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Jameela 20 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jameela
20
3.
Comment prendre Jameela 20
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Jameela 20
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE JAMEELA 20 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Jameela 20 est un contraceptif oral combiné, également appelé
pilule.
Chacun des 21 comprimés blancs contient une petite quantité de deux
types d'hormones
féminines, à savoir un progestatif, le désogestrel, et un
œs

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Jameela 20 0,15 mg/0,02 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,15 mg de désogestrel et 0,02
mg d’éthinylestradiol.
Excipients à effet notoire : 55 mg de lactose monohydraté, huile de
soja (maximum 0,026 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés blancs, ronds, d’un diamètre de 5 mm
environ, portant les codes « C » sur
une face et « 5 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
La décision de prescrire Jameela 20 doit se prendre en tenant compte
des facteurs de risque
présents chez chaque femme, en particulier les facteurs de risque de
thromboembolie veineuse
(TEV), et en comparant le risque de TEV lié à Jameela 20 à celui
qui est lié aux autres contraceptifs
hormonaux combinés (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie d’administration : voie orale.
COMMENT PRENDRE JAMEELA 20
Les comprimés doivent se prendre chaque jour plus ou moins à la
même heure, si nécessaire avec
une petite quantité de liquide, selon l’ordre indiqué sur la
plaquette. Prendre un comprimé par jour
pendant 21 jours consécutifs. La prise des comprimés de la plaquette
suivante débute après un
intervalle de 7 jours sans comprimés durant lequel une hémorragie de
privation survient
généralement. Elle débute habituellement dans les 2 à 3 jours
suivant la prise du dernier comprimé
et peut ne pas être terminée lorsque la patiente entame la plaquette
suivante.
1
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité du désogestrel et de
l’éthinylestradiol chez les adolescentes de moins de
18 ans n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est
disponible.
COMMENT DÉBUTER LA PRISE DE JAMEELA 20

Aucune utilisation antérieure de contraceptifs hormonaux (au cours du
mois précédent