Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lindán
Almirall Hermal GmbH
P03AB02
linda would
1x50 g
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
1993-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-2302/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. március 3. Szám: 14518/55/03 Előadó: Kurnát Rita /HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. JACUTIN GÉL _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e _ _gyógyszer körültekintő alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A GÉL? _Hatóanyag:_ 3 mg lindán 1 g gélben. _Segédanyagok:_ trometamol, karbomer 940, kopovidon, tisztított víz, izopropil-alkohol. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Fejtetvesség, lapostetvesség, rühesség. Az orvos által megállapított betegsége feltétlenül kezelést igényel. MELY ESETEKBEN NEM SZABAD A JACUTIN GÉLT ALKALMAZNI? Nem alkalmazható a készítmény bármely összetevőjével szembeni ismert túlérzékenység esetében, továbbá terhesség és szoptatás ideje alatt. MILYEN ESETBEN LEHET A JACUTIN GÉLT CSAK ORVOSI TANÁCS ESETÉN ALKALMAZNI? Ha epilepsziás rohamokban szenved, ha általános állapota nem kielégítő, ha súlyos kísérőbetegségben szenved vagy idős kora miatt védekező képessége romlott, illetve, ha a bőr súlyosan károsodott. Csecsemők és kisgyermekek 3 éves kor alatt csak orvosi felügyelet mellett kezelhetők. MILYEN ELŐVIGYÁZATOSSÁGI RENDSZABÁLYOKAT KELL FIGYELEMBE VENNI? A Jacutin géllel való kezelést szigorúan a kidolgozott séma figyelembevételével lehet lefolytatni, hogy a túladagolás veszélyét elkerülhesse. A hatóanyag esetleges veszélyesebb mértékű belégzésének elkerülésére a gél alkalmazása Belgenin tamamını okuyun
3. sz. melléklete az OGYI-T-2302/01 sz. Forgalombahozatali engedély felújításának Budapest, 2004. március 3. Szám: 14518/55/03 Előadó: Kurnát Rita /HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE JACUTIN GÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg lindán 1 g gélben. _A segédanyagok _felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Színtelen, átlátszó, enyhén izopropil-alkohol szagú gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Fejtetvesség (pedunculosis capitis), lapostetvesség (pediculosis pubis), rühesség (scabies). 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _Fejtetvesség_ A kérdéses terület bekenése előtt a hajat és a fejbőrt meleg vízzel és megfelelő hajsamponnal meg kell tisztítani. A gélt a még nedves hajba kell bedörzsölni és ismételt fésüléssel alaposan és egyenletesen a hajra és a fejbőrre rá kell vinni. Nem szabad kifelejteni a tarkó és a halánték bőrét. A bedörzsölés céljára szükséges gél mennyisége függ a haj hosszától; átlagban mintegy 1 evőkanálnyi szükséges. A bedörzsölést követően alapos kézmosás szükséges. A bedörzsölt gélt három napon át a hajon és fejbőrön kell hagyni, majd a három nap múltán, vagy a következő fejmosás alkalmával a gélt le lehet mosni. A kezelés a serkéket is elpusztítja. Az elpusztult serkék eltávolítása: a hajat gondosan, sűrű fésűvel ki kell fésülni (serkefésű) és a hajat tincsenként alaposan meg kell tisztítani. A kezelés után 8-10 nap elteltével a haj és fejbőr állapotát ellenőrizni szükséges. Vigyázni kell arra, hogy a kezelést követően a beteg ne kapjon ismételten fertőzést, pl. ne érintkezzen kezeletlen személlyel, akinél a tetvesség még kikezeletlenül fennáll. A kezelés után 8-10 nap múlva kontroll-vizsgálatra van szükség. Adott esetben az utókezelést (ha a beteg fertőzése kiújul vagy ismét fertőzötté válik) csak orvosi javallatra szabad me Belgenin tamamını okuyun