IZOCORT %1+%0.1 KREM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

izokonazol nitrat/diflukortolon valerat

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC20

INN (International Adı):

izokonazol nitrate/diflukortolon valerate

Yetkilendirme tarihi:

2016-05-08

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
İZOCORT %1+%0.1 KREM
HARICEN UYGULANIR.

_ETKIN MADDELER:_ 1 gram krem etkin madde olarak 10 mg izokonazol
nitrat ve 1 mg
diflukortolon valerat içerir.

_YARDIMCI _
_MADDE(LER)_:
Setostearil
alkol,
katı
parafin,
sıvı
parafin,
makragolgliserol
hidroksistearat, polisorbat 60, sorbitan monostearat, disodyum EDTA,
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANAMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o
kişilere zarar verebilir._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_İZOCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İZOCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İZOCORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İZOCORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. İZOCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İZOCORT, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak araları,
kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya ara
tedavisi için kullanılır.
İZOCORT’un ambalaj büyüklüğü 15 g’dır ve l g İZOCORT 10 mg
(% 1) izokonazol nitrat ve
1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
Bu ilaç iki aktif madde olarak izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat içerir. İzokonazol nitrat
2
derinin fungal hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat
derinin en

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İZOCORT %1+%0.1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g İZOCORT, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1)
diflukortolon valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setostearil alkol…………….70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İZOCORT, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel
mantar
enfeksiyonlarının
(örneğin
ellerde,
ayak
parmaklarının
aralarında,
kasıklarda
ve
genital bölgede) başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İZOCORT, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç
2 hafta sonra, İZOCORT, kesilerek, tedaviye kortikosteroid içermeyen
bir ürün ile devam
edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potent, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon
altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik
pituiter adrenal (HPA) eksen
baskılanması meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
İZOCORT
2
yaşında
veya
daha
büyük
çocuklara
ve
adolesanlara
uygulandığında
doz
ayarlamaları gerekli değildir.
İZOCORT 'un 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Sistemik
absorbsiyonunun
ve
yan
etkilerinin
artma
riski
nedeniyle
çocuklarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yeterli veri mevcut değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Tedavi alanın