Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILNACIPRAN HYDROCHLORID
Pierre Fabre Medicament
N06AX17
MILNACIPRANE HYDROCHLORIDE
14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,56 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,112 Stüc
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Milnacipran
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-09-11
Ixel 50 mg - Kapseln - Gebrauchsinformation MK Seite 1/9 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ixel 50 mg - Kapseln Wirkstoff: Milnacipran Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ixel 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ixel 50 mg beachten? 3. Wie ist Ixel 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ixel 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IXEL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ixel 50 mg gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Antidepressiva bezeichnet werden. Es dient zur Behandlung von depressiven Zuständen beim Erwachsenen. Es kann 1-3 Wochen dauern, bis es zu wirken beginnt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IXEL 50 MG BEACHTEN? IXEL 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Milnacipran oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - in Kombination mit einem anderen Medikament, einem irreversiblen Monoaminoxidase- Hemmer (MAOI, z.B. Iproniazid) (siehe auch Abschnitt „Einnahme von Ixel 50 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln“), - wenn Sie stillen, - wenn Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck oder an schwerer bzw. instabiler koronarer Herzkran Belgenin tamamını okuyun
Ixel 50 mg - Kapseln - Fachinformation MK Seite 1/13 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ixel 50 mg - Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 50 mg Milnacipran-Hydrochlorid, entsprechend 43,55 mg Milnacipran freie Base. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Rosa Oberteil, rostfarbenes Unterteil, mit Aufdruck „Ixel 50“ 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung von depressiven Episoden („Major Depression“) bei Erwachsenen. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Dosierung und Art der Anwendung Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich, verteilt auf zwei Gaben zu 50 mg morgens und abends, am besten mit den Mahlzeiten einzunehmen. Bei älteren Patienten ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich, sofern die Nierenfunktion normal ist (siehe Abschnitt 5.2). Bei Niereninsuffizienz ist eine Anpassung der Dosierung erforderlich. Es wird empfohlen, die Dosis auf 50 mg oder 25 mg zu reduzieren,_ _je nach Einschränkung der Nierenfunktion (siehe Abschnitt 5.2). In diesem Fall sollen Ixel 25 mg - Kapseln verwendet werden. Folgende Anpassung der Dosierung wird empfohlen: Kreatinin-Clearance Dosierung / 24 h (Clcr) ml/min Clcr 60 50 mg x 2 60 Clcr 30 25 mg x 2 30 Clcr 10 25 mg Ixel 50 mg - Kapseln - Fachinformation MK Seite 2/13 Behandlungsdauer: Die Therapie mit einem Antidepressivum ist symptomatisch. Wie bei allen Antidepressiva zeigt sich auch bei Milnacipran die Wirksamkeit erst nach etwa 1 bis 3 Wochen. Die Behandlung einer Episode soll über mehrere Monate (in der Regel etwa 6 Monate) durchgeführt werden, um einen Rückfall zu vermeiden. Milnacipran soll ausschleichend abgesetzt werden. Psychotrope Begleitmedikationen Zu Beginn der Behandlung kann die zusätzliche Gabe von Sedativa oder Anxiolytika hilfreich sein, um einem Auftreten oder einer Verstärkung von Angstzuständen vorzubeugen. Anxiol Belgenin tamamını okuyun