IVERTOTAL 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

IVERMECTINA

Mevcut itibaren:

S P VETERINARIA S.A.

ATC kodu:

QP54AA01

INN (International Adı):

IVERMECTINE

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozisyon:

IVERMECTINA 10

Uygulama yolu:

VÍA SUBCUTÁNEA

Paketteki üniteler:

Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 10 viales de polipropileno de 250 m, Caja con 10 viales de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 1 vial de polipropileno de 500 ml, Caja con 10 viales de polipropileno de 500 ml

Reçete türü:

con receta

Terapötik grubu:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapötik alanı:

Ivermectina

Ürün özeti:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Vacas que produzcan leche para consumo humano; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Engrosamiento dérmico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración del comportamiento; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Yetkilendirme durumu:

Autorizado, 582334 Anulado, 582335 Anulado, 582336 Autorizado, 582337 Autorizado, 582338 Autorizado, 582339 Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-04

Bilgilendirme broşürü

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
IVERTOTAL 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
SP VETERINARIA, S.A.
Ctra. Reus – Vinyols, Km 4,1
Riudoms (Tarragona)
ESPAÑA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus (Tarragona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERTOTAL 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Ivermectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina ..................................... 10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ................ 10 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos
pulmonares, nematodos oculares, miasis
(barros), ácaros y piojos (como los que figuran abajo) de bovino de
carne y bovino de leche (vacas en
secado):
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio):
_Ostertagia ostertagi _
_Ostertagia lyrata _
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora (_adultos_) _
_Cooperia punctata (_adultos_) _
_Cooperia pectinata (_adultos_) _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio):
_Dictyocaulus viviparus _
Nematodos oculares (adultos):
_Thelazia _spp_. _
Miasis (barros) (estadios parasitarios):
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
Ácaros:
_Psoroptes ovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
Piojos succio

Ürün özellikleri

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IVERTOTAL 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina .................................... 10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) .............. 10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos
pulmonares, nematodos
oculares, miasis (barros), ácaros y piojos (como los que figuran
abajo) de bovino de carne y de
bovino de leche (vacas en secado):
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio):
_ _
_Ostertagia ostertagi _
_Ostertagia lyrata _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora (_adultos_) _
_Cooperia punctata (_adultos_) _
_Cooperia pectinata (_adultos_) _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio):
_ _
Página 2 de 10
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
_Dictyocaulus viviparus _
Nematodos oculares (adultos):
_ _
_Thelazia _spp_. _
Miasis (barros) (estadios parasitarios):
_ _
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
Ácaros:
_ _
_Psoroptes ovis _
_Sarcoptes scabiei var. bovis _
Piojos succionadores:
_ _
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la
sarna _Chorioptes bovis, _
pero es posible que no se produzca la eliminación total.
El tratamiento con al régimen de dosis recomendado previene la
rein