Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
IVERMECTINE 3 mg/stuk
Substipharm 24 rue Erlanger 75016 PARIJS (FRANKRIJK)
P02CF01
IVERMECTINE 3 mg/stuk
Tablet
BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Ivermectin
Hulpstoffen: BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2018-04-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 MG TABLETTEN ivermectine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is IVERMECTIN SUBSTIPHARM en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IVERMECTIN SUBSTIPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN? IVERMECTIN SUBSTIPHARM bevat een medicijn dat ivermectine wordt genoemd. Het wordt gebruikt tegen infecties door bepaalde parasieten. Het wordt gebruikt voor de behandeling van: • een infectie in het maag-darmkanaal dat intestinale strongyloïdiase (anguillulose) wordt genoemd. Dit wordt veroorzaakt door een soort rondworm die ‘ _Strongyloïdis stercoralis_ ’ wordt genoemd. • een infectie van het bloed, microfilaremie genaamd, als gevolg van ‘lymfatische filariasis’. Dit wordt veroorzaakt door een onvolwassen worm die ‘ _Wuchereria bancrofti_ ’ wordt genoemd. Dit medicijn werkt niet tegen volwassen wormen, alleen tegen onvolwassen wormen. • huidmijten (schurft). Daarbij nestelen zich kleine mijten onder uw huid. Dit kan ernstige jeuk veroorzaken. Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als uw arts vaststelt of vermoedt dat u schurft heeft. DIT MEDICIJN VOORKOMT NIET DAT U EEN VAN DEZE INFECTIES KRIJGT. Het werkt niet tegen volwas Belgenin tamamını okuyun
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IVERMECTIN SUBSTIPHARM 3 mg Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 3 mg ivermectine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet De tabletten zijn rond, wit of bijna wit, plat en afgeschuind en hebben een diameter van 5,5 mm en een dikte van 2,1 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Behandeling van intestinale strongyloïdiase (anguillulose). • Behandeling van vastgestelde of vermoede microfilariëmie bij patiënten met lymfatische filariasis veroorzaakt door _Wuchereria bancrofti_ . • Behandeling van sarcoptes scabies bij mensen. Behandeling is aangewezen als de diagnose scabies klinisch en/of door parasitologisch onderzoek is vastgesteld. In geval van pruritus is behandeling zonder formele diagnose niet aangewezen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Behandeling van intestinale strongyloïdiase _ _ De aanbevolen dosering is een eenmalige orale dosis van 200 microgram ivermectine per kg lichaamsgewicht. De dosering kan op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt als volgt worden berekend: LICHAAMSGEWICHT (KG) DOSIS (AANTAL TABLETTEN 3 MG) 15 t/m 24 één 25 t/m 35 twee 36 t/m 50 drie 51 t/m 65 vier 66 t/m 79 vijf ≥ 80 zes Behandeling van door Wuchereria bancrofti veroorzaakte microfilariëmie _ _ De aanbevolen dosering bij grootschalige distributie voor de behandeling van door _Wuchereria _ _bancrofti _ veroorzaakte microfilariëmie is één orale dosis eenmaal per halfjaar om een concentratie van ongeveer 150 tot 200 µg/kg lichaamsgewicht te verkrijgen. 2 In endemische gebieden waar behandeling slechts eenmaal per jaar kan plaatsvinden, is de aanbevolen dosering 300 tot 400 µg/kg lichaamsgewicht om bij de behandelde patiënten een adequate onderdrukking van de microfilariëmie te behouden. De dosering kan op grond van het lichaamsgewicht als volgt worden berekend: LICHAAMSGEWICHT (KG) DOSIS BIJ HALFJAARLIJKSE TOEDIENING (A Belgenin tamamını okuyun