Ivadron 150 mg Filmdragerad tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

ibandronatnatriummonohydrat

Mevcut itibaren:

Sopharma AD

ATC kodu:

M05BA06

INN (International Adı):

ibandronatnatriummonohydrat

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

Filmdragerad tablett

Kompozisyon:

ibandronatnatriummonohydrat 168,75 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Reçete türü:

Receptbelagt

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 3 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2016-06-30

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IVADRON
150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ibandronatsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ivadron är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Ivadron
3.
Hur du tar Ivadron
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ivadron
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IVADRON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ivadron tillhör en grupp läkemedel som kallas bisfosfonater. Det
innehåller den aktiva substansen
ibandronatsyra. Ivadron kan upphäva nedbrytningen av benvävnad genom
att stoppa ytterligare förlust
av benvävnad och öka benmassan hos de flesta kvinnor som tar
läkemedlet, även om de själva inte ser
eller känner någon skillnad. Ivadron kan hjälpa till att minska
risken för benbrott (frakturer). Denna
minskning av frakturer har visats för kotfrakturer, men inte för
höftfrakturer.
IVADRON HAR FÖRSKRIVITS TILL DIG FÖR ATT BEHANDLA POSTMENOPAUSAL
OSTEOPOROS (BENSKÖRHET)
EFTERSOM DU HAR EN FÖRHÖJD RISK FÖR FRAKTURER.
Osteoporos innebär en förtunning och försvagning av
skelettet, vilket är vanligt hos kvinnor efter klimakteriet. Efter
klimakteriet slutar en kvinnas
äggstockar att producera kvinnligt könshormon, östrogen, vilket
medverkar till att hålla skelettet friskt.
Ju tidigare en kvinna når klimakteriet, desto större är risken för
henne att få frakturer vid osteoporos.
Andra faktorer som kan ge en ökad risk för

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMDELETS NAMN
Ivadron 150 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg ibandronatsyra (som
natriummonohydrat).
_Hjälpämne med känd effekt: _
natrium, laktos.
Varje filmdragerad tablett innehåller natrium (mindre än 1 mmol per
dos).
Varje filmdragerad tablett innehåller 159.95 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit till nästan vit, rund bikonvex filmdragerad tablett med en
diameter på 11 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med en ökad risk
för frakturer (se avsnitt 5.1).
En minskad risk för vertebrala frakturer har påvisats, medan effekt
på höftfrakturer inte har fastställts.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
Rekommenderad dos är en 150 mg filmdragerad tablett en gång i
månaden. Tabletten ska helst intas
samma datum varje månad.
Ivadron tabletter skall tas efter en natts fasta (på minst 6 timmar)
och 1 timme före dagens första
måltid eller dryck (förutom vatten), (se avsnitt 4.5), eller något
annat oralt läkemedel eller supplement
(inklusive kalcium).
Om en dos missas ska patienten instrueras att ta en tablett Ivadron
150 mg på morgonen dagen efter
tabletten blivit ihågkommen, såvida inte nästa schemalagda dos är
inom 7 dagar. Patienten ska sedan
återgå till att ta sin dos en gång i månaden enligt det från
början schemalagda datumet.
Om nästa schemalagda dos är inom 7 dagar ska patienten vänta tills
sin nästa dos och sedan fortsätta ta
en tablett en gång i månaden enligt sitt ursprungliga schema.
Patienten ska inte ta två tabletter inom samma vecka.
Patienten bör få tillägg av kalcium och/eller D-vitamin om
kostintaget är otillräckligt (se avsnitt 4.4
och avsnitt 4.5).
Den optimala behandlingstiden med bisfosfonater mot osteoporos är
inte fastställd. Behovet av fortsatt
behandling bör utv