Ivabradin HEXAL 5 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ivabradinoxalat

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

C01EB17

INN (International Adı):

Ivabradinoxalat

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinoxalat (43215) 5,961 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-06

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
IVABRADIN HEXAL 5 MG FILMTABLETTEN
IVABRADIN HEXAL 7,5 MG FILMTABLETTEN
Ivabradin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ivabradin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ivabradin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ivabradin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST IVABRADIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ivabradin HEXAL ist ein Herzmittel zur Behandlung von:

Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen
verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer
Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei
erwachsenen Patienten angewendet, die
sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht
einnehmen können. Es wird ebenfalls in
Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet,
deren Zustand durch Betablocker nicht
vollständig kontrolliert ist.

Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen
Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge
pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination
mit Standardtherapie, einschließlich
Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werden können oder
nicht vertragen werden

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ivabradin HEXAL 5 mg Filmtabletten
Ivabradin HEXAL 7,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ivabradin HEXAL 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Oxalat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 70,965 mg Lactose
_Ivabradin HEXAL 7,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Oxalat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 106,449 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ivabradin HEXAL 5 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde Filmtablette mit Prägung „5“ auf einer Seite und
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Ivabradin HEXAL 7,5 mg Filmtabletten _
Orangegelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „7.5“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
SYMPTOMATISCHE BEHANDLUNG DER CHRONISCHEN STABILEN ANGINA PECTORIS
Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen
stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit
koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer
Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm).
Ivabradin ist indiziert

bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder
bei denen Betablocker kontraindiziert sind oder

in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen
Betablockerdosis unzureichend eingestellt
sind.
BEHANDLUNG DER CHRONISCHEN HERZINSUFFIZIENZ
Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der
NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei
Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro
Minute (bpm), in Kombination mit
Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker
kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit
vorliegt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für unterschiedli