Ülke: Belçika
Dil: Almanca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Itraconazol
AB7 Santé
QJ02AC02
Itraconazole
10 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Itraconazol 10 mg/ml
zum Einnehmen
Katze
Itraconazole
CTI-code: 596320-01 - Packmaß: 52 ml + 1 x Measuring syringe - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Nicht kommerzialisiert
ti rsi D No ce – Ve on E ITR T M ML ACOVE 10 G/ PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Itracovet 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: AB7 Santé Chemin des Monges 31450 Deyme Frankreichs Für die Chargenfreigabe verantwortlich Hersteller: AB7 Santé Chemin des Monges 31450 Deyme Frankreichs 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Itracovet 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen Itraconazol 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF: Itraconazol 10 mg HILFSSTOFFE: Karamel (E150) 0,2 mg Propylenglykol (E1520) 103,6 mg Sorbitol-Lösung (nicht kristallisierend) 245,1 mg Lösung zum Eingeben. Bräunliche bis bernsteinfarbene, klare Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Dermatophytose verursacht durch _Microsporum canis_ . 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Itraconazol, andere Azole oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion. Nicht anwenden bei trächtigen und säugenden Katzen (siehe Abschnitt 12). 6. NEBENWIRKUNGEN In klinischen Studien wurden bestimmte Formen von Nebenwirkungen festgestellt, die möglicherweise mit der Anwendung des Tierarzneimittels in Zusammenhang stehen. Häufige Nebenwirkungen waren Erbrechen, Durchfall, Anorexie, Speichelfluss, Depression und ti rsi D No ce – Ve on E ITR T M ML ACOVE 10 G/ Teilnahmslosigkeit. Diese Nebenwirkungen sind normalerweise mild und vorübergehend. In seltenen Fällen kann ein vorübergehender Anstieg der Leberenzyme auftreten. In sehr seltenen Fällen war dies mit einem Ikterus verbunden. Sollte es klinische Anzeichen geben, die auf die Entwicklung einer Leberdysfunktion hindeuten, sollte die Behandlung umgehend abgebrochen werden. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen Belgenin tamamını okuyun