ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Itraconazolo

Mevcut itibaren:

SANDOZ GMBH

ATC kodu:

J02AC02

INN (International Adı):

Itraconazole

Paketteki üniteler:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; " 100 MG CAPSULE RIGIDE " 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 100 MG

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Itraconazolo

Ürün özeti:

041107032 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107069 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107208 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107222 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107160 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107018 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107121 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107044 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107261 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107234 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107020 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107083 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107095 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107158 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107107 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107145 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107133 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107071 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107119 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107196 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 18 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107057 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 041107246 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107184 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 15 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107172 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107210 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107259 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107285 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 041107273 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLI
_O_
_O_ ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH 100 MG CAPSULE RIGIDE
Itraconazolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Itraconazolo Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Itraconazolo Sandoz GmbH
3.
Come prendere Itraconazolo Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Itraconazolo Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Itraconazolo Sandoz GmbH appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
antimicotici.
Itraconazolo Sandoz GmbH viene utilizzato in caso di:
•
INFEZIONI FUNGINE SUPERFICIALI
, se il trattamento esterno non è efficace o appropriato. Queste
includono le infezioni fungine
- della pelle
-
_Pityriasis versicolor_
. Si tratta di un’infezione fungina della pelle in cui in seguito a
graffi si
sviluppano scaglie. Le zone interessate sono più chiare o più scure
rispetto alla pelle normale.
•
INFEZIONI FUNGINE DELLA MUCOSA E/O DEGLI ORGANI INTERNI
causate da alcuni tipi di funghi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH
NON PRENDA ITRACONAZOLO SANDOZ GMBH
•
se è
ALLERGICO
a itraconazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti
•
se sta
PRENDENDO UNO QUALSIASI DEI SEGUENTI MEDICINALI
:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Itraconazolo Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 100 mg di itraconazolo.
Eccipienti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Capsula di dimensione 0, riempita con granuli di colore da bianco a
bianco/avorio. Cappuccio: bianco,
opaco. Corpo: bianco, opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Micosi superficiali_
Itraconazolo Sandoz GmbH è indicato - se il trattamento esterno non
è efficace o appropriato - per il
trattamento delle seguenti infezioni micotiche:
•
dermatomicosi (per esempio tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea manus)
•
_Pityriasis versicolor_
_Micosi sistemiche_
Itraconazolo Sandoz GmbH è indicato per il trattamento delle micosi
sistemiche, come candidosi,
aspergillosi e istoplasmosi.
È necessario prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’impiego appropriato degli agenti
antimicotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
MICOSI SUPERFICIALI (DELLA PELLE, DELLE MUCOSE)
INDICAZIONE
DOSAGGIO
DURATA DEL TRATTAMENTO
TINEA CORPORIS, TINEA CRURIS
1 capsula una volta al giorno
(equivalente a 100 mg di
itraconazolo)
2 settimane
DERMATOMICOSI DELLE PALME DELLE
MANI E DELLE PIANTE DEI PIEDI
1 capsula una volta al giorno
(equivalente a 100 mg di
4 settimane
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
(TINEA MANUS, TINEA PEDIS)
itraconazolo)
_PITYRIASIS VERSICOLOR_
2 capsule una volta al giorno
(equivalenti a 200 mg di
itraconazolo)
7 giorni
In alcuni pazienti immunod