ITRACONAZOL TOSICINA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ITRACONAZOL

Mevcut itibaren:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATC kodu:

J02AC02

INN (International Adı):

ITRACONAZOLE

Kompozisyon:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,CAPSULAS DE GELATINA DURA

Terapötik alanı:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados triazólicos - Itraconazol

Ürün özeti:

ITRACONAZOL TOSICINA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Revocado 03/05/2016 No Comercializado - ITRACONAZOL TOSICINA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 14 cápsulas Revocado 03/05/2016 No Comercializado - ITRACONAZOL TOSICINA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 18 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL TOSICINA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 6 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL TOSICINA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 7 cápsulas Revocado 03/05/2016 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 13/04/2012 / Revocado 03/05/2016

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO
Prospecto:Información para el usuario
ITRACONAZOL TOSICINA 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Itraconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médicoofarmacéutico
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Itraconazol Tosicinay para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Tosicina
3. Cómo tomar Itraconazol Tosicina
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Itraconazol Tosicina
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ESITRACONAZOL TOSICINAY PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol Sandoz pertenece al grupo de medicamentos denominados
antifúngicos.
Itraconazol se utiliza para:
·
INFECCIONES FÚNGICAS SUPERFICIALES
, si los tratamientos externos no son efectivos o no son los
apropiados. Estos incluyen infecciones fúngicas:
-
de la piel,
-
_Pityriasis versicolor. _
Se trata de una
infección fúngica de
la piel
con
desarrollo
de
descamaciones después de rascado. Las partes afectadas de la piel son
más pálidas o más
oscuras que la piel normal.
·
INFECCIONES FÚNGICAS DE LA MUCOSA Y/O ÓRGANOS INTERNOS
causadas por ciertos tipos de hongos.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMARITRACONAZOL TOSICINA
NO TOME ITRACONAZOL TOSICINA
·
si es alérgicoa itraconazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
·
si está
TOMANDO ALGUNO DE LOS SIGUIENTES MEDICAMENTOS
:
-
ASTEMIZOL, MIZOLASTINA, TERFENADINA,
medicamentos contra alergias,
-
BEPRIDIL,FELODIPINO, LERCARNIDIPINO, NISOLDIPINO, IVABRANDIN

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ItraconazolTosicina 100 mg cápsulasduras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente(s) con efecto conocido:153,6-175,7 mg de sacarosa,
16,3-38,8 mg de almidón de maíz y otros
excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes,ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsuladura.
Cápsula de talla 0, rellena con pellets blancos o casi blancos. Tapa
de la cápsula: blanca, opaca. Cuerpo de
la cápsula: blanca, opaca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ _
_Micosis superficial_
Itraconazol está indicado – si los tratamientos externos no son
efectivos o inapropiados – para el
tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas:
-
dermatomicosis (p. ej., tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis,
tinea manus),
-
pitiriasis versicolor.
_Micosis sistémicas _
Itraconazol está indicado para el tratamiento de la micosis
sistémica, como la candidiasis, aspergilosis e
histoplasmosis.
Deben
tenerse
en
cuenta
las
recomendaciones
oficiales
referentes
al
uso
apropiado
de
agentes
antimicóticos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
MICOSIS SUPERFICIALES ( DE LA PIEL, MUCOSAS,)
INDICACIÓN
DOSIS
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO
TINEA CORPORIS, TINEA CRURIS
1 cápsula/día (equivalente a
100 mg de itraconazol)
2 semanas
DERMATOMICOSIS DE LA PALMA
DE LA MANO Y LA PLANTA DEL PIE
(TIENA MANUS, TINEA PEDIS)
1 cápsula/día(equivalente a 100
mg de itraconazol)
4 semanas
PITIRIASIS VERSICOLOR
2 cápsulas/día(equivalente a 200
mg de itraconazol)
7 dias
En
algunos
pacientes
inmunocomprometidos,
p.ej.,
neutropénicos,
SIDA
o
pacientes
trasplantados, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar
disminuida. Por lo tanto, puede
ser necesario doblar las dosis.
Itraconazol permanece sustancialmente más tiempo en la piel que en la
sangre. La respuesta clínica se
consigue 2-4 semanas después de la retirada de itraconazol en caso de
micosis en l