Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Itraconazol
Omnicals Pharma, Unipessoal Lda
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Cápsula
Itraconazol 100 mg
Via oral
Blister 4 unidade(s)
1.2 - Antifúngicos
MSRM
Genérico
itraconazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5314380 CNPEM: 50015737 CHNM: 10037933 Não Comercializado
Autorizado
2005-01-24
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas Leia atentamente este folheto informativo antes de começar a tomar o medicamento. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi-lhe receitado a si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas e para que é utilizado 2. Antes de tomar Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas 3. Como tomar Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas 4. Efeitos adversos possíveis 5. Como conservar Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas 6. Outras Informações 1. O QUE É ITRACONAZOL GERMED 100 mg CÁPSULAS E PARA QUE É UTILIZADO Grupo fármacoterapêutico: 1.2- Medicamentos anti-infecciosos. Antifúngicos Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas apresenta-se na forma de cápsulas de gelatina dura contendo microgrânulos de itraconazol, em embalagens de 4, 16, 32 e 100 cápsulas, sendo esta última de uso hospitalar. A substância activa é o itraconazol, pertenece ao grupo fármaco-terapêutico 1.2- Medicamentos Anti-infecciosos, antifúngico; o itraconazol é muito eficaz frente a uma grande variedade de infecções produzidas por diferentes leveduras e fungos. Possui uma grande afinidade por tecidos queratinizados, como pele e unhas, e pelo epitélio vaginal. Os níveis terapêuticos na pele permanecem até 2-4 semanas depois de terminado o tratamento e dependendo da duração do mesmo, enquanto que no tecido vaginal permanecem durante 2 ou 3 dias, dependendo da duração do tratamento. Também está presente no sebo, suor, pulmão, rim, fígado, osso, estômago, baço e músculo. Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas está indicado no tratamento Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de Itraconazol Germed 100 mg Cápsulas contém: Itraconazol (DCI).................................100 mg Lista completa de excipientes ver 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas -Tratamentos de curta duração: itraconazol está indicado na candidíase vulvovaginal, pitiríase versicolor, dermatomicoses, queratite fúngica e candidíase oral. -Tratamentos de longa duração: itraconazol está indicado em onicomicoses causadas por dermatofitos e/ ou leveduras, na aspergilose e candidíase sistémicas, criptococose (incluindo meningite criptocócica), histoplasmose, esporotricose, paracoccidioidomicose, blastomicose e outras micoses sistémicas ou tropicais menos frequentes. 4.2 Posologia e modo de administração Para obter uma absorção máxima, é essencial administrar itraconazol imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser deglutidas inteiras. INDICAÇÕES DOSE DURAÇÃO Indicações ginecológicas: 200 mg 2 vezes/dia ou 1 dia - Candidíase vulvovaginal 200 mg 1 vez/dia 3 dias Indicações dermatológicas/oftalmológicas: - Pitiríase versicolor 200 mg 1 vez/dia 7 dias - Dermatomicoses 200 mg 1 vez/dia ou 7 dias ou 100 mg 1 vez/dia 15 dias1 - Candidíase oral 100 mg 1 vez/dia 15 dias2 - Queratite fúngica 200 mg 1 vez/dia 21 dias APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED 1 em zonas altamente queratinizadas como tinea pedis plantar e tinea manus palmar são necessários 200 mg duas vezes ao dia durante 7 dias, ou 100 mg ao dia durante 30 dias. 2 em alguns doentes imunocomprometidos, por ex. neutropénicos, SIDA ou doentes transplantados, a biodisponibilidade oral de itraconazol pode estar diminuída. Portanto, pode ser necessário duplicar a dose. Onicomicoses Podem seguir-se duas pautas de tratamento diferentes: tratamento por pulsos ou tratamento contínuo. -Tr Belgenin tamamını okuyun