Itraconazol Actavis 100 mg cietās kapsulas

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Itrakonazols

Mevcut itibaren:

Teva B.V., Netherlands

ATC kodu:

J02AC02

INN (International Adı):

Itraconazolum

Doz:

100 mg

Farmasötik formu:

Kapsula, cietā

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Yetkilendirme durumu:

Uz neierobežotu laiku

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
Version: 2023-09-29_var027_consol_2.2
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ITRACONAZOL ACTAVIS 100 MG CIETĀS KAPSULAS
itraconazolum
_ _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Itraconazol Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Itraconazol Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Itraconazol Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Itraconazol Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ITRACONAZOL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Itraconazol Actavis satur itrakonazolu, kas ir pretsēnīšu
līdzeklis. Tas novērš normālu sēnītes šūnas
sieniņas veidošanos. Bez funkcionālas šūnas sieniņas, sēnīte
nomirs.
Itraconazol Actavis lieto, lai ārstētu maksts, mutes dobuma, ādas
un nagu sēnīšu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ITRACONAZOL ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET ITRACONAZOL ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS
−
ja Jums ir alerģija pret itrakonazolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
−
ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt
grūtniecība vai plānojat grūtniecību (skatīt
„
_Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte_
”;
−
ja Jūs esat sieviete reproduktīvā vecumā un Jums ir iespējama
grūtniecības iestāšanās, Jums
jāizmanto efektīva kontracepcijas metode, lai nodrošinātu, ka šo
zāļu lietošanas laikā J

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
Version: 2023-09-29_var027_consol_2.2
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Itraconazol Actavis
100 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra cietā kapsula satur 100 mg itrakonazola
_(Itraconazolum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra kapsula satur 244 mg
saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Necaurspīdīgas cietās želatīna kapsulas (Nr. 0) ar zaļu vāciņu
un korpusu, kas pildītas ar dzeltenīgi-
bēšām sfēriskām mikrogranulām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Itrakonazols indicēts sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai, ko
apstiprina tiešā mikroskopija un/vai
kultūras, kur sistēmiska ārstēšana tiek uzskatīta par
nepieciešamu:
−
vulvovagināla kandidoze, mutes dobuma kandidoze,
_Pityriasis versicolor_
, dermatomikozes,
onihomikozes (dermatofītu un rauga sēnīšu izraisītas).
Jāpievērš uzmanība oficiālajām vadlīnijām par pareizu
pretsēnīšu līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_ _
_Pieaugušie_
_Vulvovagināla kandidoze_
200 mg no rīta un 200 mg vakarā vienu dienu.
_Mutes dobuma kandidoze_
100 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas.
_Pityriasis versicolor_
200 mg vienu reizi dienā 1 nedēļu.
_Tinea corporis/cruris_
100 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas.
_Tinea pedis/manus_
100 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas.
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
Version: 2023-09-29_var027_consol_2.2
_Onihomikozes_
_Pulsa terapija _
_Kāju nagi ar vai bez inficētiem roku nagiem _
200 mg divas reizes dienā 7 dienas, kam seko 3 nedēļu intervāls
bez zāļu lietošanas; kopumā 3 kursi.
_Roku nagi _
200 mg divas reizes dienā 7 dienas, kam seko 3 nedēļu intervāls
bez zāļu lietošanas; kopumā 2 kursi
pie noteikuma, ka sēnīšu infekcija neskar visu naga plāksnīti un
naga gultni, šādā gadījumā jānozīmē
3 kursi.
Vai:
200 mg vienu reizi dienā 3 mēnešus.
Par to, kā ārstēt īpašas pacientu grupas, piemēram,