Isradipin Novartis 2,5 mg Tabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Isradipin

Mevcut itibaren:

Novartis Pharma GmbH (8011799)

INN (International Adı):

isradipine

Farmasötik formu:

Tablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Tablette; Isradipin (22471) 2,5 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1990-11-01

Ürün özellikleri

Januar 2005
Seite
1
ENR: 2117475
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Isradipin Novartis 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Isradipin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
_ _
2,5 mg Isradipin
Sonstige Bestandteile: Siehe Punkt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Regeldosierung für Erwachsene_
5 mg Isradipin täglich, entsprechend 2mal 1 Tablette Isradipin
Novartis 2,5 mg täglich
(morgens und abends).
Bei nicht ausreichender Blutdrucksenkung nach 4 Wochen:
Zugabe eines weiteren Antihypertensivums oder Erhöhung der Dosis auf
10 mg Isradipin
täglich, entsprechend 2mal 2 Tabletten Isradipin Novartis 2,5 mg
täglich (morgens und
abends).
Bei gleichzeitiger Verabreichung von Isradipin Novartis und Cimetidin
sollte die Regeldo-
sierung halbiert werden (siehe Abschnitt 4.5 “Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln
und sonstige Wechselwirkungen”)
_ _
_Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion:_
Patienten im höheren Lebensalter sowie Patienten mit
Nierenfunktionsstörungen (Krea-
tinin-Clearance > 30 ml/min) sollten die Behandlung mit 2,5 mg
Isradipin, entsprechend
2mal täglich ½ Tablette Isradipin Novartis 2,5 mg (morgens und
abends) beginnen.
_ _
_Anwendung bei Kindern und Jugendlichen: _
Die Anwendung von Isradipin Novartis 2,5 mg Tabletten wird bei Kindern
und Jugendlichen
nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
_ _
_Art und Dauer der Anwendung: _
Die Einnahme der Tabletten erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten
unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit.
Die Dauer der Anwendung wird von dem behandelnden Arzt bestimmt.
Nach einer längeren Behandlung sollte Isradipin Novartis
grundsätzlich nicht plötzlich,
sondern ausschleichend abgesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Isradipin Novartis 2,5 mg Tabletten dürfen nicht angewen