ISOVIST 240 20 mL

Ülke: Güney Afrika

Dil: İngilizce

Kaynak: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Mevcut itibaren:

Schering

Bilgilendirme broşürü

ISOVIST 240 10 mL
ISOVIST 240 20 mL
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
ISOVIST 240 10 mL
ISOVIST 240 20 mL
Non-ionic contrast medium solutions
COMPOSITION
1 mL Isovist 240 contains 
iotrolan 
(5,5-(N,N'-dimethylmalonyldiimino)-bis-[2,4,6-triiodo-isophthalic acid-bis-(2,3-
dihydroxy-1-hydroxymethylpropyl)-diamide]) 512,59 mg in aqueous solution.
Iodine concentration (mg/mL)
        240
Iodine content (g) per
        bottle of 10 mL
        bottle of 20 mL

        2,4
        4,8
Contrast medium concentration
        (mg/mL)

        512,59
Contrast medium content (g) per
        bottle of 10 mL
        bottle of 20 mL

        5,13
        10,26
Osmolality at 37°C (osm/kg H
2
O)         0,27
Osmotic pressure at 37°C
        (MPa)
        (atm)

        0,70
        7,0
Viscosity (mPa.s or cP)
        at 20°C
        at 37°C

        6,8
        3,9
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 28 Contrast media.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Following lumbar injection of 10 mL Isovist 240 in patients who were kept in the sitting position, maximum levels of
contrast medium in the blood (6-8% of the dose in total plasma volume) were reached 1 hour post injection in most cases.
Iotrolan from the subarachnoid space entered the blood stream with an average half-life of 3,6 hours (median of 9
patients), the range being 2,5-5,9 hours. Renal excretion of iotrolan following lumber injection was 32% of the dose by
6 hours, 80% by 24 hours and 90% by 72 hours post injection. Only about 0,5% of the dose was found in the faeces up to
72 hours post injection.
INDICATIONS
Radiculography; lumbar myelography in