Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iotrolan
Bayer Vital GmbH (8011204)
iotrolan
Lösung
Teil 1 - Lösung; Iotrolan (22359) 640,75 Milligramm
Instillation intrathekal; zum Einnehmen; Instillation interstitiell
erloschen
1988-04-15
palde-isovist-300-de2 1 03.07.2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ISOVIST®-300, INJEKTIONSLÖSUNG UND LÖSUNG ZUM EINNEHMEN_ Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern Wirkstoff: Iotrolan LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. - Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. - Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt (den Radiologen), der Ihnen Iotrolan injiziert, an das medizinische Fachpersonal des Krankenhauses/MRT-Zentrums oder an Ihren Apotheker. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Isovist-300 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Isovist-300 beachten? 3. Wie ist Isovist-300 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isovist-300 aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ISOVIST-300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Isovist-300 ist ein nichtionisches, dimeres, iodhaltiges Röntgenkontrastmittel. Isovist-300 wird angewendet für - röntgenologische Darstellungen im Bereich des gesamten Rücken markkanals (Subarachnoidalraum), - die Darstellung der inneren Hirnkammern (Ventrikulographie), - die Beurteilung der Zirkulation der Gehirn-Rückenmark-Flüssigkeit (Liquor), insbesondere bei Wasserkopf Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION ISOVIST-240/-300 SEITE 1 VON 9 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Isovist-240 Isovist-300 Wirkstoff: Iotrolan 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig Diese Arzneimittel enthalten einen Stoff, dessen Wirkung in der medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt ist. Für diese Arzneimittel hat der pharmazeutische Unternehmer der zuständigen Bundesoberbehörde einen Erfahrungsbericht nach § 49 Abs. 6 AMG vorzulegen. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Nichtionische dimere Röntgenkontrastmittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _Isovist-240:_ 1 ml enthält 0,513 g Iotrolan in wässriger Lösung. _Isovist-300:_ 1 ml enthält 0,641 g Iotrolan in wässriger Lösung. Siehe Tabelle am Kopf der Seite. 3.3 SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE Natriumhydrogencarbonat, Natriumcalciumedetat H 2 0-frei, Wasser für Injektionszwecke und Natriumchlorid (nur Isovist-240). STAND: APRIL 2007 FACHINFORMATION ISOVIST-240/-300 SEITE 2 VON 9 Isovist- 240 300 Iodkonzentration (mg/ml) 240 300 Iodgehalt (g) in Flasche zu 10 ml 2,4 3,0 Flasche zu 20 ml 4,8 - Kontrastmittelkonzentration (mg/ml) 513 641 Kontrastmittelgehalt (g) in Flasche zu 10 ml 5,13 6,4 Flasche zu 20 ml 10,26 - Physikalische Eigenschaften pH 6,4 - 8,0 6,4 - 8,0 Viskosität (mPa . s bzw. cP) bei 20 °C 6,8 16,4 bei 37 °C 3,9 8,1 Osmotischer Druck bei 37 °C (MPa) 0,70 0,82 (atm) 7,0 8,1 Osmolalität bei 37 °C (Osm/kg H 2 0) 0,27 0,32 Osmolarität bei 37 °C (Osm/l Lsg.) 0,22 0,23 4. ANWENDUNGSGEBIETE _Isovist-240, -300:_ Röntgenologische Darstellungen im Bereich des gesamten Subarachnoidalraums. Ventrikulographie. Beurteilung der Liquorzirkulation, insbesondere bei Hydrozeph Belgenin tamamını okuyun