Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
B05XA03
sodium chloride
Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Teil 1 - Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia; Natriumchlorid (00211) 9 Milligramm
Rekonstitution/Verdünnung von Parenteralia
zugelassen
2004-07-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM ® 9,0 MG/ML LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM beachten? 3. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM ist ein Arzneimittel zur Herstellung von Parenteralia. Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM wird angewendet zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Arzneimittel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM BEACHTEN? ISOTONISCHE NATRIUMCHLORIDLÖSUNG JENAPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEIS Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM ® 9,0 mg/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ampullen zu 2 ml und 10 ml Lösungsmittel 1 ml Lösungsmittel enthält 9,0 mg Natriumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klares, farbloses Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Theoretische Osmolarität: 309 mOsm/l pH-Wert: 5,5 bis 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum Auflösen und Verdünnen geeigneter Arzneimittel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die 0,9 %ige Natriumchloridlösung wird zur Applikation von Injektionspräparaten benötigt. Soweit nicht anders verordnet, erfolgt die Anwendung von Isotonischer Natriumchloridlösung JENAPHARM entsprechend der Gebrauchs- bzw. Fachinformation des zu lösenden, zu verdünnenden bzw. zu suspendierenden Arzneimittels. Art der Anwendung Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM wird zur Herstellung von Parenteralia angewendet. Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden. Dieses konservierungsmittelfreie Lösungsmittel ist nur zur einmaligen Entnahme vorgesehen. Die Anwendung muss unmittelbar nach Öffnen der Ampulle erfolgen. Nicht verbrauchte Reste sind zu verwerfen. Parenterale Arzneimittel sind vor Gebrauch visuell zu prüfen. Nur klare Lösungen ohne Partikel dürfen verwendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN 2 Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Isotonische Natriumchloridlösung JENAPHARM sollte, insbesondere bei Gabe größerer Volumina, mit Vorsicht angewendet werden bei - Hypokaliämie - Hypernatriämie - Hyperchlorämie - Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten wie Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz. 2 ML-AMPULLE Isotonische N Belgenin tamamını okuyun