Isoptine 40 mg compr. pellic.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de Vérapamil 40 mg

Mevcut itibaren:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC kodu:

C08DA01

INN (International Adı):

Verapamil Hydrochloride

Doz:

40 mg

Farmasötik formu:

Comprimé pelliculé

Kompozisyon:

Chlorhydrate de Vérapamil 40 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik alanı:

Verapamil

Ürün özeti:

CTI code: 083535-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 083535-04 - Taille de l'emballage: 150 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 083535-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 083535-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913357 - Code CNK: 0475111 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1966-06-04

Bilgilendirme broşürü

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ISOPTINE 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ISOPTINE 80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ISOPTINE 120 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
chlorhydrate de vérapamil
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.Qu'est-ce qu’Isoptine et dans quel cas est-il utilisé
2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Isoptine
3.Comment prendre Isoptine
4.Quels sont les effets indésirables éventuels
5.Comment conserver Isoptine
6.Contenu de l’emballage et autres informations
1.QU'EST-CE QU‘ISOPTINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Isoptine contient comme substance active le chlorhydrate de
vérapamil, une substance qui empêche
l’action du calcium.
Ce médicament existe en comprimés pelliculés.
LES COMPRIMÉS PELLICULÉS SONT UTILISÉS EN CAS DE :

angine de poitrine

troubles du rythme cardiaque

tension artérielle élevée (hypertension).
2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ISOPTINE
NE PRENEZ JAMAIS ISOPTINE:

si vous êtes allergique au chlorhydrate de vérapamil ou à l’un
des autres composants contenu dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

choc d'origine cardiaque et hypotension sévère

si vous avez eu récemment une crise cardiaque avec complications

si vous souffrez de certains troubles du rythme cardiaque

si vous souffrez d'autres mal

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPTINE
40 mg comprimés pelliculés
ISOPTINE
80 mg comprimés pelliculés
ISOPTINE
120 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ISOPTINE
40 mg
: comprimés pelliculés à
40 mg : chlorhydrate de vérapamil 40 mg.
ISOPTINE
80 mg
: comprimés pelliculés à
80 mg : chlorhydrate de vérapamil 80 mg.
ISOPTINE
120 mg
: comprimés pelliculés à 120 mg : chlorhydrate de vérapamil 120
mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
ISOPTINE 40 mg : comprimés pelliculés.
ISOPTINE 80 mg : comprimés pelliculés.
ISOPTINE 120 mg : comprimés pelliculés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Isoptine est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique
de :
-
Angine de poitrine : angine chronique stable, angine instable et
angine de Prinzmetal également après
infarctus du myocarde.
-
Troubles du rythme : tachycardie paroxystique supraventriculaire,
fibrillation auriculaire avec
tachycardie mais sans syndromes de Wolf-Parkinson-White ou
Lown-Ganong-Levine, flutter
supraventriculaire à conduction rapide, extrasystoles.
Pour restaurer le rythme sinusal par voie médicamenteuse chez des
patients atteints de fibrillation
supraventriculaire chronique et pour le maintenir en combinaison avec
la quinidine, ainsi que pour
prévenir de manière prophylactique des récidives après
cardioversion.
-
Hypertension.
Isoptine est indiqué chez l’adolescent et l’enfant de plus de 12
ans dans le traitement symptomatique de :
Troubles du rythme : tachycardie paroxystique supraventriculaire
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
C
HEZ
L
’
ADULTE
-
Angine de poitrine
Le dosage habituel est de 320 à 360 mg par jour, soit de 4 x 80 mg à
3 x 120 mg ;
certains cas sévères nécessitent 4 x 120 mg.
-
Arythmie
La dose sera instaurée individuellement entre 120 et 480 mg par jour
selon la réaction du patient, son
âge et la gravité de son état.
Cette dose sera r