Isoptin mite

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Verapamilhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kodu:

C08DA01

INN (International Adı):

verapamil hydrochloride

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Verapamilhydrochlorid (05771) 40 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1985-08-21

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
ISOPTIN
® MITE
40 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Zur Anwendung
•
bei Erwachsenen und Jugendlichen über 50 kg Körpergewicht
•
bei Kindern (ältere Vorschulkinder bis 6 Jahre, Schulkinder 6 – 14
Jahre):
Nur bei Störungen der Herzschlagfolge
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Isoptin mite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Isoptin mite beachten?
3.
Wie ist Isoptin mite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isoptin mite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISOPTIN MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Mittel zur Behandlung von
Herzerkrankungen, die mit
einer unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen,
sowie
zur Behandlung bestimmter Störungen der Herzschlagfolge und zur
Behandlung
von Bluthochdruck.
ISOPTIN MITE WIRD ANGEWENDET BEI:
•
Beschwerden (z. B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina pectoris):
-
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
durch Gefäßverengung: vasospastische Angina pectori

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISOPTIN
 MITE
40 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Verapamilhydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 40 mg Verapamilhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Isoptin mite enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
-
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
-
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina)
-
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
-
Angina pectoris bei Zustand nach Myokardinfarkt bei Patienten ohne
Herzinsuffizienz,
wenn Betarezeptorenblocker nicht angezeigt sind
•
Störungen der Herzschlagfolge bei:
-
paroxysmaler supraventrikulärer Tachykardie
-
Vorhofflimmern/Vorhofflattern mit schneller AV-Überleitung (außer
bei WPW-
Syndrom oder Lown-Ganong-Levine-Syndrom, siehe unter Abschnitt 4.3)
•
Hypertonie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Verapamilhydrochlorid, der Wirkstoff von Isoptin, ist individuell, dem
Schweregrad der
Erkrankung angepasst, zu dosieren. Nach langjähriger klinischer
Erfahrung liegt die
durchschnittliche Dosis bei fast allen Indikationen zwischen 240 mg
und 360 mg pro Tag.
Eine Tagesdosis von 480 mg sollte als Dauertherapie nicht
überschritten werden; eine
kurzfristige Erhöhung ist möglich.
FACHINFORMATION
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Soweit nicht anders verordnet gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
•
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 50 KG KÖRPERGEWICHT:
KORONARE HERZKRANKHEIT_ _
Die empfohlene Dosierung liegt bei (120 mg) – 240 mg – 480 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag in 3 bis 4 Einzeldosen, entsprechend:
3- bis 4-mal täglich 1 Filmtablette Isoptin mite (entsprechend 120 mg
– 160 mg
Verapamilhydrochlorid pro Tag).
Die Anwendung von Isoptin mite ist angezeigt bei Patienten, bei denen
eine ausreichende