ISONICID 100 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

izoniazid

Mevcut itibaren:

PannonPharma Kft.

ATC kodu:

J04AC01

INN (International Adı):

isoniazid

Paketteki üniteler:

100x tartályban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ürün özeti:

Kiszerelések: 100 X - tartályban - - OGYI-T-06844 / 01 - Sz - TK - igen

Yetkilendirme durumu:

WEU

Yetkilendirme tarihi:

1999-01-01

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISONICID 100 MG TABLETTA
izoniazid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isonicid 100 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isonicid 100 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Isonicid 100 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Isonicid 100 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISONICID 100 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Isonicid 100 mg tabletta a heveny (akut), illetve krónikus tüdő
és tüdőn kívüli tuberkulózis (tbc)
minden formája esetén adható készítmény, melyet más tbc-ellenes
gyógyszerrel kombinálva
alkalmaznak.
2.
TUDNIVALÓK AZ ISONICID 100 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ISONICID 100 MG TABLETTÁT
·
ha allergiás az izoniazidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
·
ha súlyos májkárosodása van.
·
ha valamilyen ideggyulladása van.
·
ha súlyos vérzéshajlama van.
·
ha pszichózisban szenved.
·
ha epilepsziában szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Isonicid 100 mg tabletta szedése előtt beszéljen
kezel�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Isonicid 100 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg izoniazid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Kerek, lapos, narancssárga színű, metszett élű, egyik oldalon
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut, illetve krónikus pulmonalis és extrapulmonalis tuberkulózis
minden formája, más
antituberkulotikummal kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Szokásos adagja felnőtteknek 5-10 mg/ttkg (átlagosan 300 mg).
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekeknek 8-12 mg/ttkg naponta. Ez a fertőzés súlyosságától
függően legfeljebb 25 mg/ttkg/nap
adagig emelhető.
A napi adag bevehető egyszerre vagy 2-3 részre elosztva, más
antituberkulotikumokkal kombinálva.
Csökkent veseműködés esetén, lassan acetiláló betegeknél,
epilepsziában, cukorbetegségben és
vérképzőrendszeri zavarban szenvedőknél az izoniazid
metabolizmusa, illetve kiürülése lassabb
lehet. Ilyen esetekben az adagot csökkenteni kell és a kezelést
megfelelő ellenőrzés mellett kell
végezni.
Az alkalmazás módja
A tablettákat egészben, vízzel kell bevenni, nem szabad széttörni
vagy elrágni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység,
-
súlyos májkárosodás,
-
perifériális neuritis,
-
súlyos vérzéshajlam,
-
pszichózis,
-
epilepszia.
OGYI/38524/2015
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelés alatt minden betegnek rendszeresen ellenőrizni kell a
májfunkcióit. Ha a szérum AST
érték a normás érték háromszorosára nő, vagy a bilirubin
érték emelkedik, a kezelést abba kell
hagyni. Csökkent májműködés esetén a