Isoket Lösung 0,1 %

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Isosorbiddinitrat

Mevcut itibaren:

Yinglian Health Pharmaceutical GmbH (8179398)

ATC kodu:

C01DA08

INN (International Adı):

isosorbide dinitrate

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Infusionslösung; Isosorbiddinitrat (05595) 1 Milligramm

Uygulama yolu:

Infusion intravenös

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

1995-07-31

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOKET® LÖSUNG 0,1 %
Infusionslösung
Isosorbiddinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
ARZT MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Isoket_ _Lösung 0,1 %_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Isoket Lösung 0,1 %_ beachten?
3.
Wie ist _Isoket Lösung 0,1 %_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Isoket Lösung 0,1 %_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ISOKET LÖSUNG 0,1 %_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Isoket Lösung 0,1 %_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris).
Anwendungsgebiete
_Isoket Lösung 0,1 %_ wird angewendet bei:
•
einer symptomatischen Therapie der instabilen Angina pectoris
(Herzschmerzen aufgrund von
Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) zusätzlich zur
Standardtherapie,
Dauertherapie der vasospastischen Angina (Prinzmetalangina).
•
akutem Herzinfarkt.
•
akuter Linksherzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter
Funktion der linken
Herzkammer).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _ISOKET LÖSUNG 0,1 %_ BEACHTEN?
_ISOKET LÖSUNG 0,1 %_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
2
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddi

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
isoket
®
Lösung 0,1 %
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 1 mg Isosorbiddinitrat in 1 ml steriler
isotonischer
Natriumchloridlösung.
1 Ampulle _Isoket Lösung 0,1 %_ enthält 10 mg Isosorbiddinitrat in
10 ml steriler isotonischer
Natriumchloridlösung.
1 Durchstechflasche mit 50 ml _Isoket Lösung 0,1 %_ enthält 50 mg
Isosorbiddinitrat in 50 ml
steriler isotonischer Natriumchloridlösung.
1 Durchstechflasche mit 100 ml _Isoket Lösung 0,1 %_ enthält 100 mg
Isosorbiddinitrat in 100
ml steriler isotonischer Natriumchloridlösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung zur intravenösen Anwendung
Die Lösung ist klar, farblos und geruchlos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische Therapie der instabilen Angina pectoris zusätzlich zur
Standardtherapie, Dauertherapie der vasospastischen Angina
(Prinzmetalangina)
•
Akuter Herzinfarkt
•
Akute Linksherzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter
Funktion der
linken Herzkammer)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Die Dosis sollte an den Bedarf des Patienten und die vorliegenden
klinischen und
hämodynamischen Ausgangswerte angepasst werden.
Intravenöse Anwendung
Im klinischen Gebrauch wird mit einer Dosis von 1 - 2 mg/h
Isosorbiddinitrat begonnen,
danach wird die Dosis dem individuellen Bedarf angepasst. Maximaldosen
betragen in der
Regel 8 (-10) mg/h.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz können höhere Dosen erforderlich
sein: bis 10 mg/h und in
Einzelfällen bis 50 mg/h.
2
Bei mit organischen Nitratverbindungen, z. B. Isosorbiddinitrat,
Isosorbid-5-Mononitrat,
vorbehandelten Patienten kann eine höhere Dosierung von _Isoket
Lösung 0,1 %_ zur
Erzielung der gewünschten hämodynamischen Wirkung erforderlich sein.
•
_Ältere Patienten_
Die zur Verfügung s