ISDN STADA 40mg Hartkapsel, retardiert

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Isosorbiddinitrat

Mevcut itibaren:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kodu:

C01DA08

INN (International Adı):

isosorbide dinitrate

Farmasötik formu:

Hartkapsel, retardiert

Kompozisyon:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Isosorbiddinitrat (05595) 40 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1980-02-16

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
ISDN STADA
® 40 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Isosorbiddinitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist ISDN STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ISDN STADA
®
beachten?
3.
Wie ist ISDN STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ISDN STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISDN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ISDN STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Durchblutungsstörungen
in den Herzkranzgefäßen.
ISDN STADA
® WIRD ANGEWENDET
zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Angina pectoris
(Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISDN STADA
®
BEACHTEN?
ISDN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Isosorbiddinitrat, andere Nitratverbindungen
oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps),
•
bei durch Herzversagen ausgelöstem Schock (kardiogener Schock),
sofern
nicht durch geeignete Maßnahmen ein ausreichend hoher Füllungsdruck
im
Herzen (linksventrikulärer, enddiastolischer Druck) gewährleistet
ist,
2
•
bei sehr niedrigem Blutdruck (ausgeprägte Hypot

Ürün özellikleri

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ISDN STADA
®
20 mg Hartkapseln, retardiert
ISDN STADA
®
40 mg Hartkapseln, retardiert
ISDN STADA
®
120 mg Hartkapseln, retardiert
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ISDN STADA_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 20 mg Isosorbiddinitrat.
Sonstige Bestandteile: Jede Hartkapsel, retardiert enthält 199,55
Sucrose und
0,061 mg Natrium.
_ _
_ISDN STADA_
_®_
_ 40 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 40 mg Isosorbiddinitrat.
Sonstige Bestandteile: Jede Hartkapsel, retardiert enthält 196,8 mg
Sucrose und
0,061 mg Natrium.
_ISDN STADA_
_®_
_ 120 mg Hartkapseln, retardiert _
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 120 mg Isosorbiddinitrat.
Sonstige Bestandteile: Jede Hartkapsel, retardiert enthält 25,90 mg
Lactose-Mo-
nohydrat, 178,35 mg Sucrose und 0,076 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_ISDN STADA_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln, retardiert _
Hartkapsel, retardiert
Kapseloberteil: rot, transparent, Kapselunterteil: gelb, transparent
mit
gelblich-weißen Pellets.
_ISDN STADA_
_®_
_ 40 mg Hartkapseln, retardiert _
Hartkapsel, retardiert
Kapseloberteil: dunkelblau opak, Kapselunterteil: farblos, transparent
mit
gelblich-weißen Pellets.
_ISDN STADA_
_®_
_ 120 mg Hartkapseln, retardiert _
Hartkapsel, retardiert
Kapseloberteil: lila rosa opak, Kapselunterteil: weißgrau, opak mit
gelblich-weißen Pellets.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Soweit nicht anders verordnet
_ISDN STADA_
_®_
_ 20 mg Hartkapseln, retardiert_
2-mal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 40 mg Isosorbiddinitrat).
Bei höherem
Nitratbedarf kann die Dosis auf 3-mal täglich 1 Hartkapsel
(entsprechend 60 mg
Isosorbiddinitrat) erhöht werden.
_ISDN STADA_
_®_
_40 mg Hartkapseln, retardiert _