Isaderm vet 5 mg/ g / 1 mg/ g

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Fusidinsyrehemihydrat / Betametasonvalerat

Mevcut itibaren:

2care4 ApS

ATC kodu:

QD07CC01

INN (International Adı):

Fusidinsyrehemihydrat / Betametasonvalerat

Doz:

5 mg/ g / 1 mg/ g

Farmasötik formu:

Gel

Paketteki üniteler:

Tube 15 g

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-01

Ürün özellikleri

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Isaderm vet. gel til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER:
Fusidinsyrehemihydrat tilsvarende fusidinsyre 5 mg/g
Betametasonvalerat tilsvarende betametason 1 mg/g.
ADJUVANSER:
Metylparahydroksybenzoat (E218) 2,7 mg/g, Propylparahydroksybenzoat
(E216) 0,3 mg/g
HJELPESTOFFER:
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Gelen smelter ut i affisert område og forener seg med huden etter
applikasjon. Gelen verken
tilklistrer eller fetter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Overflatepyodermier hos hund, f.eks. akutt fuktig dermatitt (hot
spots) og intertrigo
(hudfoldsinfeksjoner).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr som er overfølsomme for innholdsstoffene.
Skal ikke brukes til behandling av dyp pyodermi fordi glukokortikoider
er kontraindisert i slike
tilfeller.
Skal
ikke
anvendes
ved
soppinfeksjoner,
skabb
forårsaket
av
Sarcoptes
scabiae
og
ved
patologiske tilstander forårsaket av demodikose (Demodex canis).
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Unngå at hunden inntar preparatet ved å slikke behandlete
hudområder. Benytt evt. halskrage.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Man bør unngå langvarig behandling og/eller behandling av store
hudområder, fordi dette øker
risikoen for bivirkninger.
2
Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til
dyr
Kortikosteroider kan gi irreversible hudskader. Perkutan absorpsjon av
kortikosteroider kan gi
skadelig effekt, spesielt ved bruk over lang tid eller/og på store
hudområder og ved graviditet.
Det anbefales å bruke hansker ved påsmøring av gelen og å vaske
hendene etter påsmøringen.
Ved evt. direkte kontakt med preparatet, skal hendene straks vaskes
grundig.
Produktet bør ikke tilføres av gravide kvinner.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Lengre tids lokal applikasjon av kortikosteroider kan forårsake