Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
demir fumarat/çinko sülfat
BERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
B03AE10
ferrous fumarate/zinc sulphate
2015-02-02
1 / 7 KULLANMA TALİMATI İROZİNC KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül; 79,87 mg demire eşdeğer 261,29 mg demir fumarat, 25 mg çinkoya eşdeğer 68,7 mg çinko sülfat monohidrat, 0,4 mg folik asit ve 25 mg vitamin C içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmektedir), mısır nişastası, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, jelatin (sığır jelatini), azorubin (karmoizin, E122), titanyum dioksit (E171) ve polietilen glikol içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _İROZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İROZİNC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İROZİNC NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İROZİNC’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İROZİNC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? İROZİNC; demir fumarat, çinko sülfat monohidrat, folik asit ve vitamin C içeren ve ağız yolu ile kullanılan bir kapsüldür. Her kutuda toplam 20 kapsül içeren 2 adet blister bulunur. İROZİNC, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında kullanılır. 2. İROZİNC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER İROZİNC’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Demir emilimi (hemokromatoz) veya dem Belgenin tamamını okuyun
1 / 11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İROZİNC kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 kapsül, ETKIN MADDE: 79,87 mg demire eşdeğer 261,29 mg demir fumarat 25 mg çinkoya eşdeğer 68,7 mg çinko sülfat monohidrat Folik asit 400 µg Vitamin C 25 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 8,81 mg (İnek sütünden elde edilmektedir.) Azorubin (karmoizin, E 122) 0,5 – 0,6 mg Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Kapsül Kızılımsı kahverengi opak, sert jelatin kapsüller içinde kırmızımsı kahverengi toz. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İROZİNC, demir eksikliği ile birlikte çinko eksikliği durumlarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günde 1 kez 1 kapsül alınmalıdır. Organizmanın demir depolarını normale getirmek için tedaviye, hemoglobin düzeyi normale dönene kadar aynı şekilde devam edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ağır renal ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: İROZİNC’ in 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: İROZİNC’ in yaşlı hastalardaki kullanımına ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İROZİNC aşağıdaki durumlarda kontrendikedir; İROZİNC’ in içeriğindeki etkin maddelere ve diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda Hemosiderozis Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0RG83Q3NRM0FyYnUyak1UZW56 Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kon Belgenin tamamını okuyun