IRIREOS ANTISTAMINICO

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

CETIRIZINA

Mevcut itibaren:

GENETIC S.P.A.

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

CETIRIZINA

Paketteki üniteler:

" 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " 20 CONTENITORI MONODOSE DA 1 ML; " 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 20 ML

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

CETIRIZINA

Ürün özeti:

038629010 - 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 038629022 - 10 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 1 ML - Autorizzato; 038629046 - 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 5 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 1 ML - Autorizzato; 038629059 - 10 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE IN PE DA 1 ML - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRIREOS ANTISTAMINICO 10 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Cetirizina dicloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è IRIREOS ANTISTAMINICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere IRIREOS ANTISTAMINICO
3.
Come prendere IRIREOS ANTISTAMINICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IRIREOS ANTISTAMINICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRIREOS ANTISTAMINICO E A COSA SERVE
Cetirizina Dicloridrato è il principio attivo di IRIREOS
ANTISTAMINICO.
IRIREOS ANTISTAMINICO è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età,
IRIREOS
ANTISTAMINICO è indicato:
•
per il
trattamento dei sintomi nasali e degli occhi (oculari) di una
infiammazione allergica stagionale e perenne chiamata rinite;
•
per il trattamento dell'orticaria cronica (orticaria cronica
idiopatica).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRIREOS ANTISTAMINICO
NON PRENDA IRIREOS ANTISTAMINICO:
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico all’idrossizina o a qualunque derivato della
piperazina
(principi attivi usati per curare le allergie);
•
se ha una grave malattia renale (insufficienza renale con clearance
della
creatinina inferiore a 10 ml/min);
•
se il medico le ha diagnos

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IRIREOS ANTISTAMINICO 10 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato, una
goccia di
soluzione contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato
Un contenitore monodose contiene: 10 mg di cetirizina dicloridrato
“IRIREOS ANTISTAMINICO 10 mg/ml gocce orali, soluzione” flacone 20
ml
Eccipienti:
-
1 ml di soluzione contiene 1,35 mg di metilparaidrossibenzoato
-
1 ml di soluzione contiene 0,15 mg di propilparaidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Liquido limpido e incolore con sapore lievemente dolce e aroma amaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cetirizina di cloridrato 10 mg/ml gocce orali, soluzione è indicato
negli
adulti e nei pazienti pediatrici, a partire da 2 anni di età:
-
per il
trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica
stagionale e perenne.
-
per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
10 mg (20 gocce) una volta al giorno
Popolazioni speciali
Pazienti anziani
Sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con
funzionalità renale
normale, non risulta necessaria alcuna riduzione della dose.
Pazienti con compromissione renale da moderato a grave
Non sono disponibili dati che documentino il rapporto
efficacia/sicurezza
nei
pazienti
con
compromissione
renale.
Poiché
la
cetirizina
è
prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nei
casi in
cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli
intervalli tra le
dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalità renale.
Fare
riferimento alla seguente tabella e adattare la dose come indicato.
Per utilizzare tale tabella posologica, è necessario avere una stima
della
clearance della creatinina (CL
cr
) del paziente espressa in ml/min. La CL
cr
Documento reso d