IRBOTENS TAB 75MG/TAB

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

IRBESARTAN

Mevcut itibaren:

ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΔΙΑΝΟΜΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ-ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΑΝ ΑΕ Δ.Τ. ΒΙΑΝ ΑΕ Αγ. Νεκταρίου 2, 153 44 Παλλήνη Αττικής 210.9888038, 9883985

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

IRBESARTAN

Doz:

75MG/TAB

Farmasötik formu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Kompozisyon:

IRBESARTAN 75MG

Uygulama yolu:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Reçete türü:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapötik alanı:

IRBESARTAN

Ürün özeti:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802889801017 BTx28 (2BLISTERSx14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802889801024 BTx56 (4BLISTERSx14) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802889801031 BTx56 (7BLISTERSx8x1 perforated) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802889801048 BTx98 (7BLISTERSx14) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Yetkilendirme durumu:

Εγκεκριμένο

Bilgilendirme broşürü

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IRBOTENS 75MG, 150MG, 300MG ΔΙΣΚΊΑ
Ιρβεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το IRBOTENS και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το IRBOTENS
3. Πως να πάρετε το IRBOTENS
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το IRBOTENS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ IRBOTENS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Tο

Ürün özellikleri

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IRBOTENS 75 mg δισκία
IRBOTENS 150 mg δισκία
IRBOTENS 300 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο IRBOTENS 75 mg περιέχει 75 mg
ιρβεσαρτάνη
Κάθε δισκίο IRBOTENS 150 mg περιέχει 150 mg
ιρβεσαρτάνη
Κάθε δισκίο IRBOTENS 300 mg περιέχει 300 mg
ιρβεσαρτάνη
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Περιέχει ισομαλτιτόλη (Ε 953)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό έως υπόλευκο, επίμηκες δισκίο με
χαραγή στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
_4.1._
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το IRBOTENS ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς
με αρτηριακή υπέρταση και
σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σαν μέρος
της αγωγής με αντιυπερτασικό
φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε
παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
_4.2._
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και
δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την
ημέρα, με ή
χωρίς τροφή. Το IRBOTENS με δόση 150 mg μία
φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία
καλύτερη
24ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης
από ότι η �