IRBESARTAN MYLAN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Irbesartan

Mevcut itibaren:

MYLAN S.P.A.

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

Irbesartan

Paketteki üniteler:

" 150 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; " 150 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; " 150 MG CO

Sınıf:

M

Terapötik alanı:

Irbesartan

Ürün özeti:

041458035 - 75 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458074 - 75 MG COMPRESSE 58 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458290 - 300 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458098 - 75 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458175 - 150 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458389 - 300 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458427 - 300 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041458163 - 150 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458340 - 300 MG COMPRESSE 57 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458199 - 150 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458314 - 300 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458264 - 150 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458124 - 75 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458023 - 75 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458112 - 75 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458249 - 150 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458225 - 150 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458403 - 300 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458050 - 75 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458377 - 300 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458353 - 300 MG COMPRESSE 58 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458338 - 300 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458326 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458213 - 150 MG COMPRESSE 58 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458187 - 150 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458415 - 300 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041458136 - 75 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041458047 - 75 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458151 - 150 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458276 - 150 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041458100 - 75 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458086 - 75 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458148 - 75 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041458288 - 150 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041458302 - 300 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458252 - 150 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458237 - 150 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458391 - 300 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458365 - 300 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458201 - 150 MG COMPRESSE 57 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458011 - 75 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458062 - 75 MG COMPRESSE 57 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 041458593 - 300 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041458581 - 150 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Yetkilendirme durumu:

Autorizzato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN MYLAN 75 MG COMPRESSE
IRBESARTAN MYLAN 150 MG COMPRESSE
IRBESARTAN MYLAN 300 MG COMPRESSE
Irbesartan
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO :
1.
Che cos’è Irbesartan Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Mylan
3.
Come prendere Irbesartan Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È IRBESARTAN MYLAN E CHE COSA SERVE
Irbesartan Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II. L'angiotensina-II è
una sostanza
prodotta dall'organismo che si lega ai recettori dei vasi sanguigni
causandone
la costrizione. Ciò si traduce in un aumento della pressione
arteriosa.
L’irbesartan impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi
recettori,
permettendo che i vasi sanguigni si dilatino e che la pressione
sanguigna si
riduca. L’irbesartan rallenta anche il decadimento della funzione
renale nei
pazienti con pressione elevata e diabete di tipo 2.
Irbesartan Mylan viene usato negli adulti:
-
per trattare livelli elevati di pressione arteriosa (ipertensione
arteriosa
essenziale)
-
per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione arteriosa
elevata, diabete di tipo 2 e con evidenza di disfunzione renale agli
esami
di laboratorio.
1
Documento reso disponibile da AIFA il

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan Mylan 75 mg compresse.
Irbesartan Mylan 150 mg compresse.
Irbesartan Mylan 300 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan Mylan 75 mg compresse.
Ogni compressa contiene 75 mg di irbesartan
Eccipiente con effetti noti: 30.0 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Irbesartan Mylan 150 mg compresse
Ogni compressa contiene 150 mg di irbesartan
Eccipiente con effetti noti: 60.0 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Irbesartan Mylan 300 mg compresse.
Ogni compressa contiene 300 mg di irbesartan
Eccipiente con effetti noti: 120.0 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
75 mg: compresse da bianco a bianco sporco, rotonde, biconvesse, con i
bordi smussati con inciso “M” su un lato ed “IN1”
sull’altro.
150 mg: compresse da bianco a bianco sporco, rotonde, biconvesse, con
i
bordi smussati con inciso “M” su un lato ed “IN2”
sull’altro.
300 mg: compresse da bianco a bianco sporco, ovali, biconvesse, con i
bordi smussati con inciso “M” su un lato ed “IN3”
sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irbesartan Mylan è indicato negli adulti per il trattamento
dell'ipertensione
arteriosa essenziale.
E’ anche indicato per il trattamento della malattia renale nei
pazienti
ipertesi con diabete mellito di tipo 2 come parte di un trattamento
farmacologico antipertensivo (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1)
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
POSOLOGIA
L