IRBESARTAN MYLAN 300 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

irbezartán

Mevcut itibaren:

Generics UK Limited

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Sınıf:

TT

Ürün özeti:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22354 / 07 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22354 / 08 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22354 / 09 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22354 / 10 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22354 / 11 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22354 / 12 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Aprovel 300 mg filmtabletta - EU/1/97/046; Aprovel 300 mg tabletta - EU/1/97/046; Karvea 300 mg tabletta - EU/1/97/049; Karvea 300 mg filmtabletta - EU/1/97/049; IRBEC 300 mg tabletta - OGYI-T-21023; IRPRESTAN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21064; IRBESARTAN SANDOZ 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21106; IRABEL 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21205; Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta - EU/1/09/576; EBRIT 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21444; Irbesartan Zentiva 300 mg filmtabletta - EU/1/06/376; Irbesartan Zentiva 300 mg tabletta - EU/1/06/376; YBERSIGAX 300 mg filmtabletta - OGYI-T-21839; IRBESARTAN ELPEN 300 mg filmtabletta - OGYI-T-23010; Ifirmasta 300 mg filmtabletta - EU/1/08/480

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2012-11-26

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IRBESARTAN MYLAN 150 MG TABLETTA
IRBESARTAN MYLAN 300 MG TABLETTA
irbezartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Irbesartan Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Irbesartan Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Irbesartan Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBESARTAN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbesartan Mylan irbezartánt tartalmaz, ami az angiotenzin-II
receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II egy szervezetben termelődő anyag, amely
a vérerek receptoraihoz való
kötődése révén, az erek szűkületét váltja ki. Ennek
következtében a vérnyomás emelkedik. Az
Irbesartan Mylan megakadályozza az angiotenzin-II kötődését e
receptorokhoz, így a vérerek
ellazulnak és csökken a vérnyomás. Az irbezartán lassítja a
magasvérnyomásos és a 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő betegek veseműködésének romlását.
Az Irbesartan Mylan-t a következőkre használják:
-
a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésé

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IRBESARTAN MYLAN 150 MG TABLETTA
IRBESARTAN MYLAN 300 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Irbesartan Mylan 150 mg tabletta
150 mg irbezartán tablettánként
Ismert hatású
segédanyag
:
60,0 mg laktóz-monohidrát tablettánként
Irbesartan Mylan 300 mg tabletta
300 mg irbezartán tablettánként
Ismert hatású segédanyagok:
120,0 mg laktóz-monohidrát tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Irbesartan Mylan 150 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, metszett élű tabletta, egyik
oldalán „M” a másik oldalán „IN2” jelöléssel ellátva.
Irbesartan Mylan 300 mg tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború
felületű, metszett élű tabletta, egyik
oldalán „M” a másik oldalán „IN3” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Irbesartan Mylan essentialis hypertonia kezelésére javallott
felnőttek részére.
Javallott továbbá hypertoniás, 2-es típusú diabéteszben
szenvedő felnőtt betegek vesebetegségének
kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés
részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos javasolt kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 150
mg.
Az irbezartán 150 mg-os dózisa naponta egyszer adva, jobb
vérnyomásszabályozó hatást fejt ki
24 órán keresztül, mint a 75 mg-os dózis. Mindazonáltal
ajánlatos a terápiát a 75 mg-os dózissal
kezdeni, elsősorban hemodializált betegek és 75 évnél idősebb
személyek esetében.
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása napi egyszeri 150
mg-mal nem állítható be, az irbezartán
adagja 300 mg-ra emelhető, vagy más vérnyomáscsökkentővel
kombinálható (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1
pont). Elsősorban a diuretikumokkal, pl. a hidroklorotiaziddal való
együttadása során mutatkozott
additív hatás az irbezartánnal. (lásd 4.5 pont).
O