IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Mevcut itibaren:

Welding Gmbh & Co. Kg

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA

Terapötik alanı:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos

Ürün özeti:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 MG/12.5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 30/01/2015 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING 300 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto,
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartan/hidroclorotiazida Welding y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding
3.
Cómo tomar Irbesartan/hidroclorotiazida Welding
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartan/hidroclorotiazida Welding
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA WELDING Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding es una asociación de dos
principios activos, irbesartan e
hidroclorotiazida.
Irbesartan pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores
de la angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de
los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión
arterial. Irbesartan impide la unión de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos
sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que
aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión
arterial.
Los dos principios activos de Irbesartan/hidroclorotiazida Welding
actúan conjuntamente para
lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida
con c

Ürün özellikleri

Page 1 of 15
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartan
y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 211,80 mg de lactosa
(como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color melocotón, de forma ovalada y biconvexo comprimido
recubierto con película con la
inscripción "L184" en una cara y plano en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartan o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración:
Via oral
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding puede administrarse una vez al
día, con o sin alimentos.
El comprimido debe tragarse con una cantidad suficiente de líquido
(por ejemplo, un vaso de agua).
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales
(irbesartan e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando desde el
punto de vista clínico se considere apropiado. Este medicamento está
disponible en 3 puntos:
•
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 150 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes
cuya presión arterial no se controle adecuadamente con
hidroclorotiazida o irbesartan 150
mg en monoterapia.
•
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 300 mg/12,5 mg puede
administrarse en pacientes
cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartan 300
mg o con
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 150 mg/12,5 mg.
•
Irbesartan/hidroclorotiazida Welding 300 mg/25 mg puede admini