Irbesartan Aurobindo 150 mg Tablett

Ülke: İsveç

Dil: İsveççe

Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktif bileşen:

irbesartan

Mevcut itibaren:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kodu:

C09CA04

INN (International Adı):

irbesartan

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

Tablett

Kompozisyon:

irbesartan 150 mg Aktiv substans

Sınıf:

Apotek

Reçete türü:

Receptbelagt

Terapötik alanı:

Irbesartan

Ürün özeti:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter

Yetkilendirme durumu:

Avregistrerad

Yetkilendirme tarihi:

2012-08-16

Bilgilendirme broşürü

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IRBESARTAN AUROBINDO 75 MG TABLETTER
IRBESARTAN AUROBINDO 150 MG TABLETTER
IRBESARTAN AUROBINDO 300 MG TABLETTER
irbesartan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Irbesartan Aurobindo är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Irbesartan Aurobindo
3.
Hur du tar Irbesartan Aurobindo
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Irbesartan Aurobindo ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD IRBESARTAN AUROBINDO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Irbesartan Aurobindo tillhör en grupp mediciner som kallas
angiotensin-II receptor antagonister.
Angiotensin-II är ett ämne, som produceras i kroppen, och som binds
till vissa strukturer (receptorer) i
blodkärlen och får dem att dra ihop sig. Detta leder till ett ökat
blodtryck. Irbesartan Aurobindo
förhindrar bindningen av angiotensin-II till dessa receptorer, vilket
får blodkärlen att slappna av och
blodtrycket att sjunka. Irbesartan Aurobindo fördröjer försämring
av njurfunktionen hos patienter med
högt blodtryck och typ 2 diabetes.
Irbesartan Aurobindo används hos vuxna patienter

vid behandling av högt blodtryck
_(essentiell hypertoni)_

för att skydda njurarna hos patienter med högt blodtryck, typ 2
diabetes och nedsatt njurfunktion,
påvisad i laboratorieprov.
Irbesartan
som finns i
Irbesartan Aurobindo
kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna

Ürün özellikleri

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Irbesartan Aurobindo 75 mg tabletter
Irbesartan Aurobindo 150 mg tabletter
Irbesartan Aurobindo 300 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 75 mg irbesartan.
Varje tablett innehåller 150 mg irbesartan.
Varje tablett innehåller 300 mg irbesartan.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Irbesartan Aurobindo 75 mg tabletter
Vita till benvita, bikonvexa, ovala obelagd tabletter med ”H 28”
präglat på den ena sidan och
och slät på den andra sidan. Storleken är 10,8 mm x 5,7 mm.
Irbesartan Aurobindo 150 mg tabletter
Vita till benvita, bikonvexa, ovala obelagd tabletter med ”H 29”
präglat på den ena sidan och
och slät på den andra sidan. Storleken är 13,70 mm x 7,00 mm.
Irbesartan Aurobindo 300 mg tabletter
Vita till benvita, bikonvexa, ovala obelagd tabletter med ”H 30”
präglat på den ena sidan och
och slät på den andra sidan. Storleken är 17,30 mm x 9,50 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Irbesartan Aurobindo är indicerad för behandling av essentiell
hypertoni hos vuxna.
Det är också indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
patienter med hypertoni och
typ 2 diabetes mellitus, som del i en antihypertensiv läkemedelsregim
(se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5
och 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vanlig rekommenderad start och underhållsdos är 150 mg givet en
gång dagligen, med eller
utan föda. Irbesartan Aurobindo givet i en dos av 150 mg en gång
dagligen ger i allmänhet en
bättre 24 timmars blodtryckskontroll än 75 mg. Att starta
behandlingen med 75 mg kan
emellertid övervägas, särskilt hos patienter i hemodialys och hos
äldre över 75 år.
Hos patienter som inte är tillfredsställande kontrollerade med 150
mg en gång dagligen, kan
dosen av Irbesartan Aurobindo ökas till 300 mg en gång dagligen,
eller tillägg av andra
blodtryckssänkande medel göras (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Speciellt ha